医疗器械经营许可证各类审批代办

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

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医疗器械行业，近些年来近乎要与房地产行业齐头并进、成了暴利行业的代名词。绝多数从事医疗器械行业的公司都是赚的盆满钵盈，与房地产开发一样， 医疗医械也是有相应的资质审批才可以从事， 医疗器械级别分为一类、二类、和三类：

国家对于医疗器械有着严格的分类：

类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类

而三类医疗器械是别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

而二类、三类审批一般都对办公场所，库房面积与布置有着严格要求，含体外诊断试剂4840的更是要求配有冷库。有中级职称的主管检验师，       没有办公场所，库房，冷库以及人员？？？                            

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