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详细内容
操作要点
1.使用者在使用本产品前,必须仔细阅读AO组织技术推荐的《骨折治疗的AO原则》及相关资料,并熟练掌握本产品的操作过程。
2.固定接骨板到骨干的螺钉必须穿透对侧骨皮质,不得有骨缺损。
3.当需要压力大于100KP或复位后间隙大于1mm时,应使用加压器。
4.切口引流通畅.如果累及关节,关节内应放置负压引流管。
5.尽可能把骨碎块复位,累及关节的骨折,要恢复关节面完整性。
6.若骨折合并严重软组织肿胀或广泛的皮肤挫伤,应该先治愈这些合并症,再进行二期切开复位接骨板固定。
安全警告
1.手术前:接骨板、接骨螺钉及使用器械必须在洁净环境中清洗,并经高温、高压消毒、灭菌处理。
2.本产品不得与其它厂家同类产品使用,材料为钛与不锈钢的植入物不能混用。配套手术器械为我公司专用。
3.接骨板是一次性产品,取出后销毁,不得重复使用。
4.骨折部位为松质骨区域,则不应过早负重活动;骨干部位骨折在X线片显示骨折愈合后方可负重,愈合前不得完全负重。
5.只有具备主治医师资格的骨科临床医师才能操作使用本产品,并对患者进行详细的医嘱。
6.患者术后,必须严格遵守医嘱,一年内定期门诊、随访,并保存记录。
禁忌症
钛质接骨板禁忌症包括(但并不限于):骨质疏松患者;骨折部位缺少足够的完整骨;全身或局部存在急性感染、妊娠、钙化组织代谢紊乱;精神病、全身性神经疾病、免疫抑制紊乱;已知病人对植入物的材质敏感者;不愿或无法限制活动或遵医嘱者;粉碎性骨折者不得使用本产品。
可能的副作用
1.骨不连或延迟愈合会导致植入物断裂:
2.过敏反应;
3.应力遮档导致骨密度下降;
4.骨折断端加压或松动导致骨骼缩短、骨质缺失或畸形;
5.由于植入物存在而产生疼痛、不适或感觉异常;
6.与手术操作者有关的副作用包括(但并不限于):损伤神经系统、脂肪栓塞、大血管损伤、感染、麻醉并发症;
7.骨坏死。
注意事项
1.正确选择植入物非常重要。植入物的型号、规格选择正确,则骨折固定的成功率随之增加。虽然正确地选择有助于减少手术风险,但人体骨骼的大小和形状限制了可选用的植入物的大小和强度,所以患者的自身条件会直接影响植入物的使用性能,应因此钛质植入物不能等量地像正常健康骨那样承受人的活动和负荷,其不是按单独或承载而毫无其他支持的工作状态而设计的。
2.在骨愈合延迟或不愈合情况下,钛质植入物受负荷的影响,*终会疲劳断裂。负重时作用于钛质植入物力的大小、患者的活动强度,将决定其使用寿命。手术过程中,钛质植入物塑形时过度折弯、反复弯曲,或在表面留下刻痕,这些因素将产生疲劳断裂源,也会导致钛质植入物过早断裂。
3.钛质植入物在体内遭受不断变化着的盐、酸、碱的环境物质的作用,从而引起腐蚀。不同金属在体内的直接接触可加速腐蚀过程,可能增加植入物疲劳断裂的发生率。因此相连接的钛质内植入物部件需采用同一家同原料的配套件。
4.对承重骨骼的骨折(如股骨、胫骨),在安装钛质植入物时应在骨折端适当加压,使植入物对侧骨折处紧密接触。否则在负重时,钛质植入物会产生反复弯曲,会导致疲劳断裂。
5.即使在骨愈合后,钛质植入物也会发生松动、断裂、腐蚀、移位、疼痛和对骨的应力遮挡。对活动量大的人而言,发生再次骨折的可能性将增大;选择钛质植入物摘除术,从而避免一次手术可能带来的风险。因此临床医师应仔细权衡利弊,斟酌是否进行钛质植入物摘除术。钛质植入物摘除后,应采取充分的护理措施,以防再次骨折。
6.详尽的医嘱。术后护理以及患者遵循医嘱的主观愿望和客观能力是骨折成功愈合的两个*重要因素。必须让患者明了钛质植入物是有局限性的,术后应采取必要的保护措施,严格按要求进行功能锻炼。必须要求患者定期做X线检查,如发现骨延迟愈合或骨不连等症状应及时处理,严密观察,评估进一步恶化的可能性,并采取相应的措施,避免植入物因超期受力导致疲劳断裂。在植入期间钛质的植入物不影响患者核磁共振的检查。
7.钛质植入物使用前必须严格灭菌。推荐灭菌方法:温室130℃,蒸汽压力205.8KPa(2.1Kg/cm²),灭菌时间至少4分钟:或温度121℃,蒸汽压力102.9KPa(1.05Kg/cm²)灭菌时间20-30分钟。
8. 使用过的钛质植入物从表面上看也许同新的一样,但再次使用很可能会疲劳断裂。因此从患者体内取出后,应当立即妥善处理退回我公司,决不能与新的植入物放在一起,严禁重复使用。
9. 术者必须是专业持证医生,经AO培训。
10. 术后取出的不准再次使用,应经无公害化处理。