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相关规范:《食品生产企业质量安全管理通用规范》
《药品生产质量管理规范及附录》
《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457—2008
GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。
车间净化工程现在是生产企业务必拥有的工程,在许多行业之中都可以看到车间净化工程的影子。而一些想建造车间净化工程的企业为选择哪家的车间净化工程公司而纠结。不用担心,润德净化为您打造安全无菌生产环境,维持室内空气洁净度。那么下来就来为大家介绍一下工程在建设中需要注意哪些事项呢?
尽量采用产生污染物质少的工艺及设备,或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物质向周围扩散;采用产尘少、不易滋生微生物的室内装修材料及家具;减少人员及物料带入室内的污染物质;维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差,防止室外或邻室的空气携带污染物质通过门窗或其他缝隙、孔洞侵入。
除采取上述种种相应措施之外,为使生产环境或其他用途的洁净室室内空气环境控制在所要求的洁净度范围内,就需要送入足够量的经过处理的清洁空气,以替换或冲淡室内在正常工作时所产生的污染物质对空气的污染。根据房间不同的洁净度要求,用不同方式送入经过不通处理的、数量不等的清洁空气,同时排走相应量的携带有室内所产生的污染物质的脏空气,靠这样一种动态平衡,使室内空气维持在要求的洁净度水平。