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GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 GB/T 14233.1-2008专用色谱仪
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详细内容
医疗产品中环氧乙烷EO灭菌残留量检测分析专用气相色谱仪
环氧乙烷检测专用气相色谱仪
环氧乙烷分析检测专用气相色谱仪北京普瑞分析仪器有限公司生产的GC-9280气相色谱仪可以快速准确的完成医用口罩环氧乙烷检测。保障医疗用品的安全可靠性能。
环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,只有通过解析释放出来,达到安全含量标准,经检测合格之后,才能出厂上市。
需要用气相色谱仪对环氧乙烷进行检测,达到达到执行标准要求,才可使用。
一. 概述:环氧乙烷(EO)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷(EO)检测解决方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中EO含量。医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱方案仪器配置合理、操作简单、结果可靠,是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。
二. 二. 检测指标:环氧乙烷(EO)
三. 仪器配制:
气相色谱仪GC-9280、顶空进样器、氮氢空一体机、非极性色谱柱
四. 试剂:环氧乙烷(EO)准品
五. 实验条件:
柱温:80℃、汽化室:150℃、 FID:200℃
顶空进样器:样品加热80℃,阀箱80℃,管路120℃
六. 操作过程:进样量1mL,内标法分析
七.图谱:
八. 参考依据:GB15980-2009,GB/T 14233.1-2008
九.仪器配置:
序号 | 产品名称 | 型号/规格 | 数量 |
1 | 气相色谱仪(FID、毛细管进样系统、程序升温、后开门 ) | GC-9280 | 1台 |
2 | 自动顶空进样器 |
| 1台 |
3 | PRK-2L | 1台 | |
4 | 氢气发生器 | PRH-300 | 1台 |
5 | 高纯氮气 | 纯度99.999% | 1瓶 |
6 | 色谱工作站 | PR-3000 | 1套 |
7 | 专用色谱柱 | 30m*0.32mm | 1根 |
8 | EO标准品 |
| 1瓶 |
9 | 电脑和打印机 |
| 1套 |