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详细内容
产品适用范围:
该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者肌肉功能障碍。
产品说明：
• BF 型设备
• 内部供电设备
• 连续工作
• 阅读指导手册
• 用ESD警告标识注明的连接针角不能接触，除非ESB预防程序被使用
警告
• 不能在该设备10英尺范围内使用：无线移动电话 类似的无线发射装置 功率强大的无线电干扰源 例如：氧弧焊接、无线热能治疗设备、X射线机、或者任何其它产生电磁波的设备
• MyoTrac Infiniti Encoder SA9800设备只能够充电使用. GlobTek Part Number WR92B2500LF9P-Y-MED (WR95/WR93/WR91)
• 应用到MyoTrac Infiniti上的电源适配器应符合IEC60601-1或GB9706.1的要求。
• 用来使用MyoTrac Infiniti 设备的计算机必需被放置在离人体3米以外，或者计算机要符合 EN60601-1 (system safety).安全要求
• 使用后，电池或者电池包必需根据本地的法律法规进行处理
• 使用后，电极可能会产生生物危害。这些原材料的触摸、应运、处理都要根据当地的法律法规来实施以及公认的医学惯例。
• 可再次使用的电极尤其在磨损的皮肤表面使用时面临着交叉感染的潜在危险，除非他们被限制在一个人上使用或者在病人之间进行消毒。如果要消毒，可以使用气体消毒方式。
• 无线电波及电磁场可引起MyoScan-Pro EMG sensor 性能降低，*糟糕的是射频强度在22mV/M 的无线电波能引起肌电1uv的增长。确认非常放松的肌肉它的肌电值大概在1-3?V.
• 这种设备能够产生的电流密度超过2mA r.m.s./cm²。操作人员要特别注意
• 电极的负荷不能超过0.1watts/cm² ，负载为500?.
1. 1’’ Round = Max 69mA
2. 2’’ x 2’’ Square = Max 100mA
3. 3’’ x 4’’ Rectangle = Max 100mA
4. St Cloud = Max 100mA
5. Periform = Max 69mA
6. Anuform = Max 42mA
7. Sugar = Max 97mA
• 避免那些未被使用的部分、以及其它传导部分、包括那些保护用的地线意外接触
• 爆炸危险：不要在面前使用易燃易爆的混合气体、氧气、一氧化氮、氧化物、易燃的麻醉剂
• 不要沾水
• 当心患者被传感器的连接线缠绕或勒住
• 操作者有责任保护来自软件及硬件触发时的安全问题.软件的设置及硬件的连接必须正确这样才能获得可靠的数据, 处理和控制器的功能可以触发引起病人的反馈，但是这种触发不能太高.
• 在使用所有设备进行反馈治疗和刺激时，引起的疼痛及不适应立即停止治疗
• 不能在治疗时对病人进行核磁共振, 外科手术和去心脏微颤(特别是心脏电击).
• 高频手术设备和刺激器同时使用时可能对患者引起伤害
• 操作时必须关闭一米以内的短波微波治疗设置，因为它可能引起触发刺激输出时的不稳定.
• 不要长时间的对患者进行连续治疗.
• 触发刺激时不应放在静动脉处，这样容易引起不良反映.
• 触发刺激时不应放在脖子及嘴处. 严重的喉及咽的痉挛可能引起肌肉的收缩呼吸急促，应把患者放在通风口.
• 患者体内有电子元件时 (如心脏起膊器) ,应该不主张进行触发刺激，除非在专业医生的指导下进行.
• 由于强心剂引起的心率不齐不应进行触发刺激.
• 触发刺激时不能应用在贯穿大脑下.
• 触发刺激时不能应用在肿胀的, 被感染的, 发炎周围 或皮疹处. 静脉炎,血栓性静脉炎等等.
• 肌电触发电刺激不能应用在有癌症的患者身上
• 不能应用在未确诊的患者身上.
• 按规定使用.
• 不要浸入水中或其它流动的液体中.
• 如果有膀胱传染不要使用.
• 智力低下者身体能力受限制时不能应用此设备.
• 怀孕期间不能进行肌肉触发刺激.
• 使用时小心可能有心脏病的患者.
• 使用时小心可能有癫痫病的患者.
• 使用时小心下列各项:
1. 出血后和外伤骨折后;
2. 在外科手术过程中可能导致的肌肉收缩;
3. 在月经期间和怀孕期间
4. 在皮肤没有感觉时.
• 有些患者可能由于电的刺激及传导引起皮肤过敏. 这样可以减少刺激强度或改变电极的放置
• 电极放置和刺激强度应该在操作者指导下进行.
• 对孩子进行肌肉刺激时应在可控制范围.
• 如果附件有明显的损坏, 应立刻停止使用并和供应商联系，以便尽快修复
• 做肌肉刺激时使用的电极片，使用供应商推荐或提供的电极片.
• 在进行电刺激的时候病人应保持安静状态。不能处于运动状态，例如驾驶、操作机械或其他的活动，这样可能会有伤害病人的可能。
• 如果对网电源保护接地有疑问，应使用电池供电进行治疗。
• 靠近心脏使用电刺激器时会增加心脏纤颤的危险
注意
• 静电流可能损坏传感器. 要防止静电流损坏工作状态下的生物刺激反馈仪. 增湿器可以防止由于空气干燥引起的外界静电。
• 不要将电极膏直接作用在电极上. 不要使用其它东西代替电极片作用在患者身上.
• 对于不能明确诊断的, 有去纤颤振的慎用.
• 防止不正当破坏连接器针脚, 连接时要小心，传感器白点对着插槽
• 正在使用时严禁移动电极.
• 不要借用其它工具手段插入传感器输入. 传感器连接时不要用力过猛. 所有电极及传感器连接时必须一一对应.
• 去除电池时停止治疗， 并请妥善处理用后的电池.
不利的作用
皮肤病变和有过多毛发的电极片下，慎用肌肉刺激反馈.
禁忌
• 用肌肉刺激不应做心率调整器使用.
作用
对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。
注意
• 用后必须按照供应商的标准对仪器进行检查.
• 供应商要在有请求的情况下安排有资格的人员对产品的零配件进行检查.
• 操作员一定要熟悉这个仪器的使用，而且要能够发现对治疗效果有影响的外界的一些干扰，并要解决这个干扰，并做笔记以便下次注意.
• 这个产品是依照EN60601-1, EN60601-2-10 ａnd EN60601-2-40标准;生物刺激反馈仪的标签也用于说明一些标准.
