1.通用名称：白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

2.英文名称：Albumin（ALB）Assay Kit

生化试剂包装规格 见下表

生化试剂预期用途

用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。

临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。

生化试剂主要组成成份

生化试剂储存条件及有效期

1. 原包装试剂在2-8℃避光保存，有效期为365天。

2. 试剂开瓶后应避光保存，用后立即盖好封盖，避免交叉污染。在2-8℃可保存28天，不可冰冻。

生化试剂适用仪器

该试剂适用于含600nm检测波长的全自动生化分析仪。

生化试剂样品要求

新鲜血清。
 

生化试剂产品性能指标

1.  空白吸光度：波长600nm下检测水空白吸光度应≤0.3

2.  分析灵敏度

样本浓度为40.9g/L时，其吸光度变化在0.4-0.8之间

3.  准确性：使用参考物质进行测定，准确性偏差应不超过±10%

4.  精密度

1）重复性：使用同一血清样品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV%）应不大于5%

2）批间差：随机抽取三批试剂盒的批间差应不大于10%

5.  线性

样本浓度范围在2-60g/L时，相关系数r≥0.990；2-10g/L范围内绝对偏差应不超过±4g/L， 11-60g/L范围内测定的相对偏差不超过±10%。

生化试剂注意事项

1.本产品仅用于体外诊断，如与人体接触，应用大量水冲洗。

2.在检测的过程中，请不要混合或者交换使用批号不同的试剂，开封的试剂应按指定的方法密闭储存，过期禁止使用。

3.请根据相关医疗废弃物的处理规定处理所有已检验样本和反应液。