DPTE-BetaBags
次性DPTE-BetaBag是种用于安全、快速、无污染地转移组件的解决方案,可保持高速生产。
DPTE系统基于Alpha部分和Beta部分的相互作用——每个部分均有个门、锁以及密封功能。
DPTE-BetaBag能够提供双向防护,无中间生物净化。这些RTU(即用)或RTS(即灭菌)产品可确保实现安全的密封转移。
组件插入
塞子、活塞、塑料瓶等组件可插入无菌区。
使用预先填充的次性DPTE-BetaBags可保证维持完整的无菌状态,且无需维护、清洁、洗涤和预先去污,从而减少流程时间。
液体转移
我们的合作伙伴提供了液体转移用DPTE-BetaBags,其可用于在清洁的环境中填充小瓶或瓶子。
环境监控(EM)
如需控制隔离器内部的无菌状态,可通过DPTE-BetaBags来插入有盖培养皿。
经验证的系统
我们DPTE-BetaBags的验证符合法规:
机械验证:DPTE Beta装置的泄漏测试:如果袋子焊接到DPTE 上,则执行泄漏测试,测试袋子的密封强度
无菌验证:经受25-50 kGy的伽马辐射周期
微生物检验:生物负荷、内毒素水平
微粒验证
技术数据
产品有标准直径可供选择:105 mm,190 mm,
袋子材料:Tyvek™、PE/EVOH/PE或PU
适用于各种应用的袋子容积:10L到150L
保质期:18至24个月,具体取决于材料类型(有关更多信息,请联系我们)
直接交付或通过组件生产商交付:即灭菌(RTS)和即用(RTU)