产品概述：

通过记录并分析大脑皮层的生物电变化，发现脑部本身疾病（癫痫、炎症、肿瘤、外伤及变性病等）以及脑外疾病(代谢和内分泌紊乱及中毒等)所引起的局限或弥散的大脑功能异常。

德国SIGMA NEUROWERK 数字脑电图应用范围：

神经内科、神经外科、神经重症监护病房（NICU）、癫痫、脑卒中单元、脑血管病研究室、体检、儿科、麻醉科、器官移植（脑死亡鉴定）、血管介入科、运动医学等。

德国SIGMA NEUROWERK 数字脑电图硬件要求：

3.1数字脑电系统（支持个性化配置的常规、视频、便携式或长程监测系统）：

42通道数字化多通道放大器，具备脑电/心电/肌电/眼电/血氧/呼吸/声音/温度等多通道，24bit高分辨率，每通道取样速率2084/s，直流电带宽530 Hz，8个触发输入/输出通道， 60Hz闪光刺激，大直流偏转输入电压+/-2.25mv，输入阻抗≥20MOhm（差模）或≥2000 MOhm（共模），TCP/IP光电耦合适配器（数据与电源传输）

3.2医用级PC：CPU≥双核3GHz、内存≥4GB、硬盘≥500GB、网卡≥1000 Mbit、液晶显示器≥23”TFT宽屏（1920×1080）

3.3医用隔离电源400VA

3.4 LED 60Hz闪光刺激器、控制器、连接光纤及软件

3.5数字变焦摄像头与同步视频软件

3.6可升级系统：肌电/神经传导/诱发电位系统

德国SIGMA NEUROWERK 数字脑电图软件要求：

4.1脑电/肌电/神经传导/诱发电位多模块系统软件（附图），可自由切换。

4.2脑电具备成人/儿童两种检测模式可选

4.3记录界面：

4.3.1简明脑电记录流程图形快捷键工具栏及脑电记录可调参数工具栏

4.3 2同屏同步实时六窗口任意组合显示：

4.3.2.1脑电记录窗2个，可选择不同导联Montage方式及单独调节参数，同屏实时对比；

4.3.2.2脑电操作窗1个，可选择2个脑电记录窗中的任意1个放大显示，并进行脑电的常规及诱发试验的记录、导联切换、参数调节、事件插入与标记；

4.3.2.3 Montage导联方式手动控制窗

4.3.2.4诱发试验自动/手动控制窗

4.3.2.5 事件手动控制窗

4.4分析界面：

4.4.1简明回放分析图形快捷键工具栏

4.4.2对任意选择的单导联或多导联的单个、片段、多片段的脑电波进行自动分析，包括频率、波幅等基本成分以及脑电地形图与频谱图的分析

4.4.3智能脑电波测量尺，任意设置尺长度，可对单导联或多导联的单个或者片段脑电波的频率、波幅等基本成分进行自动分析

4.4.4 放大镜测量窗，主要用于棘波、尖波及慢波等异常波的放大测量，对其起始点、周期或频率、波幅等进行分析

4.4.5双窗同屏对比分析功能：既可对同一病人的既往多次脑电图记录进行同屏对比分析；也可对同一份脑电图记录中的不同时间段进行同屏对比分析；对比分析时，可任意切换导联方式及调整脑电记录参数。

4.5设置界面：

4.5.1 Montage：80种导联方式可选，并可自由设置、排序、添加、删除

4.5.2 诱发试验：

4.5.2.1闪光刺激：刺激频率及排序、每频率的持续及切换间隔时间、自动事件标记时间及间隔等

4.5.2.2过度换气：开始时间、结束时间、自动事件标志时间及间隔等。

4.6同步视频软件

德国SIGMA NEUROWERK 数字脑电图中文报告系统：

自由编辑、设置报告模板、Word等多种报告输出模式。

脑电/肌电/神经传导/诱发电位数据库管理系统：

6.1脑电数据存储：完善的脑电数据批量处理及原始数据的备份归档功能。

6.2脑电数据回放：脑电数据可在任意普通电脑上回放，方便病例分析及学术交流。

苏械注准20172210122