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该系统验证参数设置简单,接头接插方便,提供完整的验证数据,按照用户要求格式生成报告,将验证操作过程简化。
系统设计遵循FDA 21 CFR Part 11的法规要求,并符合和欧洲关于制药工程、生物科技和医疗设备领域的验证法规。所有记录的数据,包括校准数据,验证设置参数,以及管理任务均被保存为安全、加密、不可被篡改的电子数据记录格式,只能通过验证系统软件打开。该系统验证参数设置简单,接头接插方便,提供完整的验证数据,按照用户要求格式生成报告,将验证操作过程简化。
系统设计遵循FDA 21 CFR Part 11的法规要求,并符合和欧洲关于制药工程、生物科技和医疗设备领域的验证法规。所有记录的数据,包括校准数据,验证设置参数,以及管理任务均被保存为安全、加密、不可被篡改的电子数据记录格式,只能通过验证系统软件打开。联系人:李波