【概 述】

     风疹多发于学龄儿童和青少年，80%以上人群为此病毒抗体阳性。孕妇在妊娠20周前感染风疹病毒，胎儿致畸发生率较高。成人及儿童感染风疹病毒则会引起皮疹。

【检验原理】

    本试剂盒采用抗u链预包被板，酶促化学发光分析（ECLA）原理，并配以酶标记 风疹病毒抗原作为标记物，检测人血清/血浆中存在风疹病毒抗体。加入发光底物，在化学发光仪上测定各样品发光值。发光值（RLU）大小与待检抗体含量成正比。化学发光法引用使试剂特异性、灵敏度及线性范围极大地提高是本试剂优点。

【贮存条件及有效期】2-8℃密封保存，避免冻结。有效期10个月。

【预期用途】

本试剂盒用于定性检测人血清/血浆中风疹病毒（RV）抗体。对既往感染和免疫状况诊断具有重要参考价值。育龄妇女孕前、孕早期急性感染筛查诊断和监测。TORCH感染之新生儿早期诊断和药物疗效监测。 献血员和血液制品筛选试验。高危人群（如：肿瘤、器官移植、爱滋病等）诊断与鉴别诊断。

【临床意义】

1.风疹病毒IgG和lgM抗体均为阳性，或者是IgG抗体滴度≥1：512，表明有风疹病毒近期感染。

2.风疹病毒IgG和IgM抗体均为阴性，表明没有受过风疹病毒感染。

3.风疹病毒lgG抗体滴度<1：512，lgM抗体为阴性，说明有过既往感染史。

4.此外，再次感染风疹病毒，由于只出现短暂IgM抗体或出现水平很低，所以不易查出。因此风疹病毒IgG抗体滴度在双份血清中有4倍以上升高，那么无论lgM抗体是否为阳性，都是风疹病毒近期感染指标。

风疹病毒 (RV)抗体检测试剂盒（化学发光法）