该ELISA用于测定针对维多利珠单抗的游离抗体在该测定中，来自样品的游离抗体结合到平板固定维多利单抗F（ab）片段。清洗步骤后添加检测抗体（生物素化治疗抗体）。通过进一步的洗涤步骤是检测抗维多利单抗抗体通过加入链霉亲和素缀合物。TMB用作过氧化物酶底物。酶反应是通过加入酸来实现的停止。这会导致颜色从蓝色变为黄色。由此产生的

显色化合物在450nm处用光度法测定。强度颜色是针对维多利单抗（如ENTYVIO）的游离抗体的含量®)直接成比例。通过截止控制进行评估。

移液方案：

使用，将所有试剂和样品置于室温（15-30°C），充分混合。从套件中取出所需的微量滴定条。未使用的微量滴定条必须放置在封闭的铝包装在规定的有效期之储存在2–8°C

是在自动处理测试的情况下，特定于机器需要对程序进行调整，以满足相应的技术条件。

艾美捷游离维多珠单抗ADA水平检测试剂盒可靠地测定游离ADA针对维多利单抗（如ENTYVIO）®). 风湿因子的联合测定或排除不规则抗体。连同确定维多利单抗的活性物质浓度由IDK监测仪指示® 维多利单抗免费ADA ELISA，主治医师有可能陪同治疗并在早期阶段进行优化。

艾美捷游离维多珠单抗ADA水平检测结果：

样品的分析通过截止控制进行。包含具有比截止控制的OD更高的平均光密度（OD）积乐观的平均光密度低于截止控制OD的样品为阴性。切断我们建议使用线性回归来计算样品浓度具有线性坐标或线性坐标。光密度和浓度的绝-对值。在进行任何自动评估之，请检查

合理性（“异常值控制”）；如果不是由所使用的程序应手动执行。

线性表明了一种方法能够提供与样品中分析物浓度成比例的结果。根据CLSI指令EP6-A批准通过血清样品的两次连续稀释检测。对于血清和EDTA血浆中的抗维多利单抗抗体，已证明在12.49至148.16AU/ml范围内的线性行为。非线性为小于±20%。

来源：https://www.amyjet.com/products/IDK-K9648.shtml