药品的稳定性特指其保持理化性质和生物学特性不变的能力。若药品的稳定性差,发生分降解而引起质量变化,则不仅有可能使药效降低,而且生成的杂质还有可能具有明显的毒副作用,而影响药品使用的安全性和有效性。

　　所以,药品稳定性试验的目的是考察药物在温度、湿度、光线等因素的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,以保障用药的安全有效。

　　稳定性试验研究是药品质量控制研究的基本内容,与药品标准的建立紧密相关。稳定性试验研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发的全过程。

　　广泛应用于制药行业、生物技术行业、医学及所有与生命科学相关工业的药品稳定性的试验和研究。药品稳定性试验分为稳定性试验和加速试验两种。

　　药品稳定性试验箱的产品特点 ：

　　1、采用的风道系统设置，箱体内不同位置的温湿度均匀性好。

　　2、全封闭工业压缩机，低噪音，设备长时间连续运行。

　　3、温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需维护。

　　4、进口温湿度控制器，感应快，系统误差小。

　　5、内胆材质全镜面不锈钢SUS304，无污染易清洁。

　　6、具备符合GMP要求的保护系统，具备符合GMP要求的数据采集系统。

　　7、国家一计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、手机短息报警(选配)。

原创作者：武汉起信金融信息服务有限公司