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(S)-(+)-2-氨基-1-丁醇,化学对照品(100mg)
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标准品/对照品
详细内容
别名: (S)-(+)-2-氨基-1-丁醇
CAS号: 5856-62-2
分子式: C4H11NO
分子量: 89.14
MDL: MFCD00064418
(S)-(+)-2-氨基-1-丁醇,化学对照品(100mg)
介绍:和水混溶
敏感性:对空气敏感,易吸潮 (S)-(+)-2-氨基-1-丁醇,化学对照品(100mg)根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的(S)-(+)-2-氨基-1-丁醇,化学对照品(100mg)对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的(S)-(+)-2-氨基-1-丁醇,化学对照品(100mg)对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由中国生物制品检定所提供的对照品或对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
(S)-(+)-2-氨基-1-丁醇,化学对照品(100mg)其他优质标准品,对照品如下:
(R型)人参皂苷Rg2XY035020(R)Ginsenoside Rg220mg/100mg26091-79-2
商陆皂苷甲XY0351EsculentosideA20mg/100mg20702-77-6
白当归脑XY0352Byakangelicol20mg/100mg22255-40-9
新橙皮苷二氢查尔酮XY0353Neosperidin dihydrochalcone20mg/100mg55576-66-4
马钱苷酸XY0354Loganic acid20mg/100mg27994-11-2
仙鹤草酚BXY0355Agrimol B20mg/100mg64820-99-1
升麻醇-3-O-β-D-吡喃木糖苷XY0356CiMigenol 3-β-D-xylopyranoside20mg/100mg3681-93-4
牡荆素鼠李糖苷XY0357vitexin-2″-o-rhamnoside20mg/100mg38243-03-7
牡荆素XY0358Vitexin20mg/100mg1453-93-6
(R型)人参皂苷Rg3XY035920(R)Ginsenoside Rg320mg/100mg60137-06-6
(R型)原人参三醇XY036020(R)Protopanaxatriol20mg/100mg50298-90-3
雪胆素甲XY0361Cucurbitacin Ⅱa20mg/100mg479-91-4
雪胆素乙XY0362Cucurbitacin Ⅱb20mg/100mg119425-90-0
蔓荆子黄素XY0363Vitexicarpin20mg/100mg102036-29-3
龙血素BXY0364Loureirin B20mg/100mg31008-19-2
原苏木素B; 原巴西苏木素XY0365Protosappanin B20mg/100mg13476-25-0
辛夷脂素XY0366Fargesin20mg/100mg528-48-3