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尼群地平,化学对照品(100mg)
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标准品/对照品
详细内容
别名: 1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯)-3,5-吡啶二羧酸乙基甲酯
CAS号: 39562-70-4
分子式: C18H20N2O6
分子量: 360.36
MDL: MFCD00082255
尼群地平,化学对照品(100mg)根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的尼群地平,化学对照品(100mg)对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的尼群地平,化学对照品(100mg)对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由中国生物制品检定所提供的对照品或对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
尼群地平,化学对照品(100mg)其他优质标准品,对照品如下:
芦丁XY0103Rutin20mg/100mg38748-32-2
雷公藤甲素XY0104Triptolide20mg/100mg38647-10-8
雷公藤乙素XY0105Tripdiolide20mg/100mg34157-83-0
雷公藤红素XY0106Celastrol20mg/100mg84104-71-2
雷公藤内酯甲XY0107Wilforlide A20mg/100mg491-70-3
木犀草素XY0108Luteolin20mg/100mg5373/11/5
木犀草苷XY0109Cynaroside20mg/100mg149-91-7
没食子酸XY0XY110Gallic acid20mg/100mg480-36-4
蒙花苷XY0XY111Buddleoside20mg/100mg138-59-0
莽草酸XY0112Shikimic acid20mg/100mg520-36-5
芹菜素XY0113Apigenin20mg/100mg63968-64-9
XY0114Artemisinine20mg/100mg71939-50-9
双氢XY0115Dihydroartemisinin20mg/100mg115-53-7
青藤碱XY0116Sinomenine20mg/100mg508-02-1
齐墩果酸XY0117Oleanolic acid20mg/100mg20977-05-3
七叶皂苷钠XY0118Sodium Aescinate20mg/100mg87-99-0