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阿托伐他汀钙,化学对照品(100mg)
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检测试剂盒
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抗体
蛋白/多肽/抗原
原代细胞
细胞系
分子生物学
生化试剂
标准品/对照品
详细内容
别名:
CAS号: 134523-03-8
分子式: C33H34FN2O5·0.5Ca·1.5H2O
分子量: 604.69
MDL: MFCD09752074
阿托伐他汀钙,化学对照品(100mg)
储存条件:储存温度:室温,避光 阿托伐他汀钙,化学对照品(100mg)根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的阿托伐他汀钙,化学对照品(100mg)对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的阿托伐他汀钙,化学对照品(100mg)对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由中国生物制品检定所提供的对照品或对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
阿托伐他汀钙,化学对照品(100mg)其他优质标准品,对照品如下:
猪去氧胆酸XY0172Hyodeoxycholic acid20mg/100mg83-44-3
去氧胆酸XY0173Deoxycholic acid20mg/100mg607-80-7
芝麻素XY0174Sesamin20mg/100mg526-07-8
芝麻林素XY0175Sesamolin20mg/100mg59-92-7
左旋多巴XY0176Levodopa20mg/100mg33069-62-4
紫杉醇XY0177Paclitaxel20mg/100mg24512-63-8
栀子苷(京尼平苷)XY0178Geniposide20mg/100mg539-15-1
大麦芽碱XY0179Hordenine20mg/100mg528-43-8
厚朴酚XY0180Magnolol20mg/100mg35354-74-6
和厚朴酚XY0181Honokiol20mg/100mg81-27-6
番泻苷AXY0182Sennoside A20mg/100mg128-57-4
番泻苷BXY0183Sennoside B20mg/100mg37271-16-2
番泻苷CXY0184Sennoside C20mg/100mg37271-17-3
番泻苷DXY0185Sennoside D20mg/100mg517-89-5
紫草素(左旋紫草素)XY0186Shikonin20mg/100mg58812-37-6
川楝素XY0187Toosendanin20mg/100mg1124-11-4
川芎嗪XY0188Tetramethylpyrazine20mg/100mg76494-51-4
盐酸川芎嗪XY0189Ligustrazine Hydrochloride20mg/100mg480-19-3
异鼠李素XY0190Isorhamnetin20mg/100mg58-86-6