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异丁司特,化学对照品(50mg)
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检测试剂盒
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标准品/对照品
详细内容
别名: 依布司特;依布拉特;2-甲基-1-[2-(1-甲基乙基)吡唑啉[1,5-a]吡啶-3-基]-1-丙酮
CAS号: 50847-11-5
分子式: C14H18N2O
分子量: 230.31
MDL: MFCD00864808
异丁司特,化学对照品(50mg)
熔点:56°C
沸点:175°C/7.5mmHg
储存条件:储存温度 2-8°C 异丁司特,化学对照品(50mg)根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的异丁司特,化学对照品(50mg)对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的异丁司特,化学对照品(50mg)对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由中国生物制品检定所提供的对照品或对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
异丁司特,化学对照品(50mg)其他优质标准品,对照品如下:
西红花苷(藏红花素,番红花苷)XY0210Crocin20mg/100mg42553-65-1
西红花苷IXY0211CrocinI20mg/100mg55750-84-0
西红花苷IIXY0212Crocin II20mg/100mg480-16-0;654055-01-3
桑色素XY0213Morin hydrate20mg/100mg77-95-2
D-(-)-奎宁酸XY0214D-(?)-Quinic acid20mg/100mg2415-24-9
梓醇XY0215Catalpol20mg/100mg60-81-1
根皮苷XY0216Phlorizin20mg/100mg5289-74-7
蜕皮激素XY0217Ecdysterone20mg/100mg23513-14-6
6-姜酚;姜辣素;6-姜辣素XY02186-gingerol20mg/100mg4431-01-0; 81944-09-4
蒿本内酯XY0219Ligustilide20mg/100mg19130-96-2
脱氧野尻霉素(DNJ)XY02201-Deoxynojirimycin20mg/100mg546-43-0
土木香内酯XY0221Alantolactone20mg/100mg1180-71-8
柠檬苦素XY0222Limonin20mg/100mg1063-77-0
诺米林XY0223Nomilin20mg/100mg4368-28-9
河豚毒素XY0224Tetrodotoxin20mg/100mg88901-36-4
罗汉果皂苷VXY0225Mogroside Ⅴ20mg/100mg65995-63-3
安石榴甙(安石榴苷)XY0226Punicalagin20mg/100mg17388-39-5