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盐酸吉西他滨,化学对照品(50 mg)
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详细内容
别名: 吉西他宾盐酸盐;4-氨基-1-(3,3-二氟-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-基)-1H-嘧啶-2-酮盐酸盐;吉西他滨盐酸盐;盐酸吉西他宾;LY-188011;dFdC;dFdCyd
CAS号: 122111-03-9
分子式: C9H11F2N3O4·HCl
分子量: 299.66
MDL: MFCD01735988
盐酸吉西他滨,化学对照品(50 mg)
熔点:292°C
储存条件:RT,避光 盐酸吉西他滨,化学对照品(50 mg)根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的盐酸吉西他滨,化学对照品(50 mg)对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的盐酸吉西他滨,化学对照品(50 mg)对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由中国生物制品检定所提供的对照品或对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
盐酸吉西他滨,化学对照品(50 mg)其他优质标准品,对照品如下:
麦角甾醇;麦角固醇XY0630Ergosterol20mg/100mg63238-66-4
苯甲酰乌头原碱XY0631Benzoylaconine20mg/100mg
苯甲酰新乌头原碱XY0632Benzoylmesaconine20mg/100mg
苯甲酰次乌头原碱XY0633Benzoylhypacoitine20mg/100mg60976-49-0
三七皂苷Ft1XY0634Notoginsenoside Ft120mg/100mg113558-15-9
三七皂苷R2(R型)XY0635R-Notoginsenoside R220mg/100mg80321-69-3
老鹳草素XY0636Geraniin20mg/100mg6812-81-3
宝藿苷I;淫羊藿次苷IIXY0637Baohuoside I20mg/100mg474-58-8
七叶胆苷XVIIXY0638Gypenoside XVII20mg/100mg509-20-6
栎樱酸XY0639Roburic acid20mg/100mg
胡萝卜苷; 西托糖苷; 谷甾醇-3-O-葡萄糖苷XY0640Daucosterol20mg/100mg
乌头原碱XY0641Aconine20mg/100mg88206-46-6
新乌头原碱;中乌头原碱XY0642mesaconine20mg/100mg63550-99-2
次乌头原碱XY0643Hypaconine20mg/100mg63279-13-0
羌活醇XY0644Notopterol20mg/100mg23094-69-1
莱苞迪甙C(莱苞迪苷C)XY0645Rebaudioside C20mg/100mg62025-50-7
莱苞迪甙D(莱苞迪苷D)XY0646Rebaudioside D20mg/100mg6199-67-3
柯里拉京XY0647Corilagin20mg/100mg530-57-4
人参皂苷F3XY0648Ginsenoside F320mg/100mg6882-68-4;83148-91-8;641-39-4
葫芦素BXY0649Cucurbitacin B20mg/100mg107316-88-1
丁香酸XY0650Syringic acid20mg/100mg481-49-2