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泛昔洛韦,化学对照品(100mg)
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详细内容
别名: 泛昔洛韦;2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯;法昔洛韦;2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇二乙酸酯;法昔洛为;Famciclovir;[2-(Acetyloxymethyl)-4-(2-Aminopurin-9-yl)-Butyl] Acetate;Famcyclovir;Famciclover;Amciclovir
CAS号: 104227-87-4
分子式: C14H19N5O4
分子量: 321.33
泛昔洛韦,化学对照品(100mg)
熔点:102-104 °C
储存条件:-20℃ 泛昔洛韦,化学对照品(100mg)根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的泛昔洛韦,化学对照品(100mg)对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的泛昔洛韦,化学对照品(100mg)对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由中国生物制品检定所提供的对照品或对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
泛昔洛韦,化学对照品(100mg)其他优质标准品,对照品如下:
3,4,5-三咖啡酰奎宁酸XY07083,4,5-Tricaffeoylquinic acid20mg/100mg89590-95-4;88915-64-4
二咖啡酰菊苣酸XY0709Cichoric acid20mg/100mg126105-11-1
单咖啡酰洒石酸XY07102-Caffeoyl-L-tartaric acid20mg/100mg126105-12-2
罗汉果苷IV;罗汉果皂苷IVeXY0711Mogroside IVe20mg/100mg51330-27-9
11-O-罗汉果苷VXY071211-oxo-mogroside V20mg/100mg114590-20-4
赛门苷I;翅子罗汉果IXY0713Siamenoside I20mg/100mg
大豆皂苷BbXY0714Soyasaponin BB20mg/100mg82508-32-5
大豆皂苷BaXY0715Soyasaponin Ba20mg/100mg
总大豆皂苷BXY071620mg/100mg
土槿皮甲酸XY0717Pseudolaric acid A20mg/100mg82601-41-0
土槿皮甲酸-葡萄糖苷XY0718Pseudolaric acid A-O-β-D-glucopyranoside20mg/100mg781658-23-9
土槿皮乙酸-葡萄糖苷XY0719Pseudolaric acid B-O-β-D-glucopyranoside20mg/100mg123748-68-5
土槿皮丙酸XY0720Pseudolaric Acid C20mg/100mg26339-90-2
4-羟基异亮氨酸XY07214-Hydroxyisoleucine20mg/100mg158732-55-9
七叶皂苷AXY0722Escin IA20mg/100mg158800-83-0
七叶皂苷BXY0723Escin IB20mg/100mg64849-39-4
七叶皂苷CXY0724Aescin IIA20mg/100mg24699-16-9