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普伐他汀,化学对照品(100mg)
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标准品/对照品
详细内容
别名: 普伐他汀 ;普伐他汀钠,{1S-[1α(βS*,δS*),2α,6α,8β(R*),8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢- 2- 甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-β,δ,6-三羟基-1-萘庚酸钠盐
CAS号: 81131-70-6
分子式: C23H35O7Na
分子量: 446.5
MDL: MFCD00887601
普伐他汀,化学对照品(100mg)
介绍:溶于水
熔点:171°C-173°C
储存条件:储存温度 2-8°C
用途:竞争行,水溶性3 -羟基-3-甲基谷胺酰辅酶A(HMG - CoA还原酶)还原酶抑制剂。抑制体内胆固醇合成(Ki ~1 nM)。 普伐他汀,化学对照品(100mg)根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的普伐他汀,化学对照品(100mg)对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的普伐他汀,化学对照品(100mg)对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由中国生物制品检定所提供的对照品或对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
普伐他汀,化学对照品(100mg)其他优质标准品,对照品如下:
芍药内酯苷XY0477Alibiflorin20mg/100mg
素XY0478Kaempferide20mg/100mg87701-68-6
白蜡树素;涔皮素XY0479Dimethylfraxetin20mg/100mg486-86-2
环氧泽泻烯XY0480Alismoxide20mg/100mg299-39-8
N-甲基野靛碱XY0481N-Methylcytisine20mg/100mg40437-72-7
硫酸金雀花碱XY0482(-)-Sparteine sulfate pentahydrate20mg/100mg527-95-7
百蕊草素I;山柰酚-3-葡萄糖鼠李糖苷;阿福豆苷XY0483Kaempferol-3-O-glucorhamnoside20mg/100mg126-19-2; 82597-74-8
草质素;蜀葵苷元;蜀葵甙元;3,4',5,7,8-五羟基黄酮XY0484Herbacetin20mg/100mg63492-69-3
菝葜皂苷元;知母皂苷元XY0485Sarsasapogenin20mg/100mg61371-55-9
紫草氰苷XY0486Lithospermoside20mg/100mg28808-62-0
格列风内酯XY0487Griffonilide20mg/100mg484-29-7
梣酮XY0488Fraxinellone20mg/100mg10376-48-4
白鲜碱XY0489Dictamnine20mg/100mg5058-13-9
紫菀酮XY0490Shio20mg/100mg129741-57-7
二氢欧山芹醇当归酸酯XY0491Columbianadin20mg/100mg152743-19-6
白头翁皂苷B4XY0492Anemoside B420mg/100mg41743-73-1
石吊兰甲素XY0493Lysionotin20mg/100mg117479-87-5
次野鸢尾黄素XY0494Irisflorentin20mg/100mg64657-21-2
胡麻属苷XY0495Sesamoside20mg/100mg16844-71-6
异佛司可林XY0496Isoforskolin20mg/100mg4684-32-6
表木栓醇XY0497Epifriedelanol20mg/100mg17650-84-9