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阿曲汀,化学对照品(50mg)
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标准品/对照品
详细内容
别名: 阿维A酸,9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸; 芳香维A酸
CAS号: 55079-83-9
分子式: C21H26O3
分子量: 326.43
MDL: MFCD00866632
阿曲汀,化学对照品(50mg)根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的阿曲汀,化学对照品(50mg)对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的阿曲汀,化学对照品(50mg)对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由中国生物制品检定所提供的对照品或对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
阿曲汀,化学对照品(50mg)其他优质标准品,对照品如下:
多根XY0851Karacoline20mg/100mg10083-24-6
麦冬甲基黄烷酮A;麦冬二氢高异黄酮AXY0852Methylophiopogona A20mg/100mg39089-30-0
白头翁皂苷XYE-1XY085320mg/100mg74805-92-8
白头翁皂苷XYE-2XY085420mg/100mg新物质
白头翁皂苷XYE-3XY085520mg/100mg新物质
异夏佛塔苷XY0856Isoshaftoside20mg/100mg新物质
三七皂苷R2(S型)XY085720(S)-NotoginsenosideR220mg/100mg52012-29-0
鸡屎藤苷XY0858paederoside20mg/100mg80418-25-3
鸡屎藤苷酸XY0859paederosidic acid20mg/100mg20547-45-9
鸡屎藤苷甲酯XY0860paederosidic acid methyl ester20mg/100mg18842-98-3
泽泻醇A-24-醋酸酯XY0861Alisol A 24-acetate20mg/100mg122413-01-8