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D-葡萄糖酸钠,化学对照品(50mg)
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标准品/对照品
详细内容
别名: 五羟基己酸钠;葡萄糖酸钠;D-葡糖酸单钠盐;葡糖酸钠
CAS号: 527-07-1
分子式: C6H11NaO7
分子量: 218.14
MDL: MFCD00064210
D-葡萄糖酸钠,化学对照品(50mg)
介绍:水溶液刚煮沸时稳定。
熔点:200-205°C
比重:1·763
比旋光度:13 ° (C=2, H2O)
储存条件:RT
溶解性:易溶于水(25℃,59g/100mL),略微溶于乙醇,不溶于。 D-葡萄糖酸钠,化学对照品(50mg)根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的D-葡萄糖酸钠,化学对照品(50mg)对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的D-葡萄糖酸钠,化学对照品(50mg)对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由中国生物制品检定所提供的对照品或对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
D-葡萄糖酸钠,化学对照品(50mg)其他优质标准品,对照品如下:
虎杖苷(白藜芦醇苷)XY0052Polydatin20mg/100mg53452-16-7
王不留行黄酮苷XY0053Vaccarin20mg/100mg552-41-0
丹皮酚XY0054Paeonol20mg/100mg96574-01-5
丹酚酸AXY0055Salvianolic acid A20mg/100mg115939-25-8
丹酚酸BXY0056Salvianolic acid B20mg/100mg568-72-9
丹参酮IIAXY0057Tanshi IIA20mg/100mg69659-80-9
丹参酮IIA-磺酸钠XY0058Tanshi IIA-sulfonic sodium20mg/100mg568-73-0
丹参酮IXY0059Tanshi I20mg/100mg87205-99-0
二氢丹参酮ⅠXY0060Dihydrotanshi I20mg/100mg35825-57-1
隐丹参酮XY0061Cryptotanshi20mg/100mg67920-52-9
丹参素钠XY0062Sodium Danshensu20mg/100mg28957-04-2
冬凌草甲素XY0063Oridonin20mg/100mg303-98-0
辅酶Q10XY0064Coenzyme Q1020mg/100mg518-34-3
粉防己碱(汉防己甲素)XY0065Tetrandrine20mg/100mg33889-68-8
防己诺林碱(汉防已乙素)XY0066Fangchinoline20mg/100mg518-28-5
鬼臼毒素XY0067Podophyllotoxin20mg/100mg3681-99-0
葛根素XY0068Puerarin20mg/100mg
黄芪总皂苷XY0069Astragaloside20mg/100mg84687-43-4