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技术文章
一次性使用无菌血袋的微粒测试
解析:这样的场景在医院每天都在上演。血液外包装袋的洁净度是血液品质的关键点。作为一次性使用无菌血袋生产厂家,在生产过程和成品检验的过程中,对血袋的微粒管控至关重要。
应对:微粒的管控,要用到业的微粒分析仪仪器--PLD-601,不溶性微粒检查仪。
实验:
百超洁净清洁室
一次性无菌血袋 1个
烧杯 1只
PLD-601 不溶性微粒检查仪 1台
过程:
1、将一次性使用无菌血袋用纯净水反复清洗。
2、将清洗后的洗脱液盛到烧杯。
3、将烧杯放置到PLD-601置物台上。
4、用软件控制进行操作。
设置:
一次进样10mL,间隔5检测一次。连续检测4次,去掉第1次的数据,取后3组的平均值。
结论:检测结果将得到积分和微分2组检测数据,根据数据对洗脱液进行等判定。是否满足药典对一次性使用无菌血袋的清洁度要求。满足既符合生产要求,不满足就要改进生产工艺。
结语:PLD-601不溶性微粒检查仪,在药检域、医疗域,凭借自身的业性和科学性,发挥着自己独有的功能和特性。
原创作者:陕西普洛帝测控技术有限公司