1、有符合条件的专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、有符合条件的经营场所;

、有符合条件的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

、有健全的产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

5、有成熟的的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

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深圳医疗器械经营许可证办理流程：

1、向深圳市药监局提交申请材料。进行形式审查；

2、形式审查通过后会进行行政审核和技术审核，技术审核包括专家审评和现场验收；

、行政审核和技术审核通过后会办理结案，通知申请人领取医疗器械经营许可证。

上述所说的各种审查都有不通过的情况出现，审核机构会说明不通过的理由。小编觉得审核*严苛的环节是专家审评和现场验收。所以对于质量管理员和企业负责人，经营场地，存储仓库等一定要严格按照办理要求准备。

办理深圳医疗器械经营许可证，办理条件，办理流程等上述都有详细说明，至于办理周期，由于实际操作起来很繁琐，时间性不好确定，稍有准备不充分就会延长办理时间。对于医疗器械经营许可证办理比较急切的朋友，或者想委托第三方机构办理的朋友请拨打免费咨询热线：侯经理 I6 I 9OI.