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100万医疗器械公司二级三级资质注册流程
点击次数：48发布时间：2017/3/14 13:26:35
更新日期：2017/3/14 13:26:35
所 在 地：中国大陆
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相关标签：医疗器械
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100万医疗器械公司二级三级资质注册流程 工商经理 I5O&II53&7377 十里桃花
100万医疗器械公司二级三级资质注册流程 工商经理 I5O&II53&7377 三生三世
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一个人的破产是绝望，的资产是希望。
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（一）医疗器械行业*近很热门，有一级二级三级之分，
想做不同类型的事情需要办理不同级别的资质！
想办理医疗资质的老板们抓紧联系我吧！
（二）1、申请表
2、证明性文件
3、试验产品描述
4、临床前研究资料
5、产品技术要求
6、医疗器械检验机构出具的注册检验报告和预
评价意见
7、说明书及标签样稿
8、临床试验方案
9、伦理委员会同意临床试验开展的书面意见
（三）1. 医疗器械临床试验必须在批准后3年内实施。
2. 医疗器械必须在注册检验合格后，才能进行
临床试验。
3. 临床试验必须在有资质的临床试验机构进行。
4. 医疗器械临床试验必须向省、自治区和直辖
市药监局备案。
5. 北京度衡之道友情提示，进口二类和三类医
疗器械也必须在中国进行临床试验。
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在线报道（记者 黎萌）12日，全国政协委员、中国驻日本大使程永华在接受本网记者采访时表示，福岛核电站事故已过去六年，“但是水的（污染）问题我个人感觉还没有完全控制住，还值得关注。中国赴日游客可以从网上了解到这些信息，从而来安排自己的行程。”
12日下午，回国参加全国政协十二届五次会议的程永华大使对在线说，驻日使馆在一个月前发布的有关提醒已经很清楚了，建议在日侨胞及赴日中国公民妥善安排出行计划。
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