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五味子乙素中药对照品
点击次数:251发布时间:2016/10/12 15:51:05
更新日期:2021/11/25 2:24:59
所 在 地:中国大陆
产品型号:
品牌名称:上海雅吉生物科技有限公司
相关标签:五味子乙素中药对照品
优质供应
详细内容
产品编号:A0204
产品名称:五味子乙素中药对照品
产品含量:99%
检测方法:HPLC
包装说明:毫克级,克级,公斤级
熔点:223-224℃
储存条件:Store at 2-8℃
成分分类:醌类
水溶解性:insoluble
CAS Number:481-72-1
分 子 式:C15H10O5
分 子 量:270.24
包装说明:毫克级,克级
保 质 期:2年
保 存: 阴凉干燥,避光环境保存
产品相册操作流程
五味子乙素中药对照品HPLC法测定血栓心脉宁胶囊中丹酚酸B的含量
五味子乙素中药对照品HPLC法测定血栓心脉宁胶囊中丹酚酸B的含量
血栓心脉宁胶囊系由川芎、丹参、槐花、麝香等l0味中药 组成的复方中药制剂,具有芳香开窍、活血散瘀的功能,用于 脑血栓、冠心病、心绞痛等属血瘀证者。丹酚酸B为其有效成 分,有关控制含丹参及其制剂的质量已有报道【1-4],为了 更有效地控制该制剂的质量,本文首次采用HPLC法测定血 栓心脉宁胶囊中丹酚酸B的含量,该方法操作简便,重复性、 准确性均好,可用于该制剂的质量控制。
1 仪器与试药
美国惠普公司HP一1 100型高效液相色谱仪,G1314A可变 波长紫外检测器,G1311A四元低压泵,HP化学工作站。 丹酚酸B对照品(批号:111562—200403,由中国药品生物 制品检定所提供)。血栓心脉宁胶囊(吉林华康药业股份有限 公司,批号:060601、060602、060603)。其他试剂均为发析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件丹酚酸B色谱柱:ZORBZX SB—CI8(4.6 mmx 250mm,5 m);流动相:甲醇一乙腈--0.5%甲酸溶液(30:9:61), 流速:1.0mIJmin,检测波长为286nm,柱温:3O℃,进样量5 L。 理论板数以丹酚酸B计,应不得少于3000。
2.2 溶液的制备
2.2.1 供试品溶液的制备取本品1O粒,除去胶囊,研细,取 0.3 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50 mL,称定重量,超声处理(功率250W,频率25KHz)30 min,再称定 重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即 得。
2.2.2 对照品溶液的制备精密称取丹酚酸B对照品适量, ~175%甲醇溶解,配制成含丹酚酸B 200 mL的溶液,作为 对照品溶液。
2.2-3 阴性对照液的制备按处方配比投入无丹参的其他 药材和辅料,制成空白制剂,按样品溶液制备方法制备。
2.3 干扰性试验在“2.1”项色谱条件下,分别取丹酚酸B对 照品溶液、阴性对照溶液、供试品溶液各5 L注入色谱仪,记 录色谱图。结果显示,在此条件下,血栓心脉宁胶囊中各组分 分离度效果良好,其他组分不干扰丹酚酸B的测定。(见图1— 3) 2.4 线性关系考察精密称取丹酚酸B对照品溶液(294.2 ~ mL)1.0 L、3.0 L、5.0 L、7.0 L、10.0 txL,注入液相色谱 仪,按上述条件测定,以峰面积为纵坐标、进样量( g)为横坐 标进行线性回归,得回归方程,丹酚酸B:y=1089.45x一29.3416, 线性范围0.29—2.94 g,r=-O.9999。
2.5 精密度试验精密吸取0.1942 mg/mL的丹酚酸B对照品 溶液5 p,L,各进样5次,记录色谱图,结果丹酚酸B峰面积RSD% =0.44%,表明仪器精密度良好。
2.6 稳定性试验取丹酚酸B同一供试品溶液,分别于0h,2h、 4 h、8 h、24 h注入高效液相色谱仪,测定含量,计算得RSD% 为1.00%(n=5),表明供试品溶液在24 h内稳定。
2.7 重复性试验精密称取丹酚酸B同一批号的样品5份,按 “2.2”项供试品溶液制备方法制备,按“2.1”项色谱条件测试, 测得丹酚酸B峰面积RSD%=O.6%(n=5),结果表明本法的重复 性好。
2.8 加样回收率试验精密称取已知丹酚酸B含量的血栓心 脉宁胶囊样品共6份,分别精密加入丹酚酸B对照品,按供试 品溶液制备方法制备,依法测定,计算回收率,结果见表1。
2.9 样品的含量测定分别精密称取3批血栓心脉宁胶囊, 按供试品制备方法制备,精密吸取对照品溶液及供试品溶 液,注入高效液相色谱仪,按上述色谱条件测定丹酚酸B含 量,结果见表2。
五味子乙素中药对照品
上海雅吉生物中药复方在中医临床上占据着重要的地位,其研究与应 用应重视制剂的研究和质量控制;如果忽略制剂研究和质量 控制,不仅影响临床疗效,而且给阐明实验结果带来困难。本 试验以丹酚酸B含量为主要指标,制定了血栓心脉宁胶囊的 含量测定标准,以更好地控制产品的质量,保证临床的疗效。
中药研究所是专业从事对照品的提取机构,拥有自主产权的工艺,对市场开放的对照品品种质量我们完全保证,如发现纯度不够或其他质量问题,承诺无条件退货,并免费赔偿质量完好的产品。您的实验无论是时间、人力、财力、结果都是宝贵的,我们永远站在客户的角度来经营我们的品牌,这些承诺是从我们今后的合作体现出来的,老客户的好评,新客户的再次选择是我们的成功,谢谢支持五味子乙素中药对照品。