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技术文章
疫苗生产应选用性价比更高的新生牛血清
点击次数:20946 发布时间:2020/6/22 13:24:51
疫苗作为人类健康的常规生物产品被广泛使用,犹豫期产量巨大因此要保证产品质量前提选用适合的批量使用的新生牛血清。
生物制品的安全性,始终是企业和管理机构关注的重点,尤其是病毒因子。病毒个体小,危害大。如上世纪 60年代在脊髓灰质炎疫苗中检测到 SV40 病毒,在减毒黄热活疫苗中发现禽白血病病毒, 2010 年 Merck 公司已上市的部分批次轮状病毒疫苗中检测到猪圆环病毒核酸序列。自我国生物制品实施 GMP 以来,外源因子通过这一途径污染的机率已大大减少。
动物法,一般为取备检样品对小鼠及乳鼠进行脑腔及腹腔注射,然后观察病、死等感染情况。鸡胚则采用尿囊腔接种。豚鼠用于检查细胞内结核分支杆菌,家兔主要用于检测猴来源细胞中是否存在B病毒(猴疱疹病毒)污染。
细胞培养法主要是采用细胞病变试验和血吸附试验。血吸附实验则是利用某些病毒能够特异性吸附豚鼠及禽的红细胞特点进行检测,将待检品接种于培养的细胞,之后将0.2%-0.5%的鸡和豚鼠红细胞加在不同时间段培养细胞上,显微镜观察红细胞吸附情况,若有吸附现象则说明检品里面有某种病毒性外源因子的存在。
上海威正翔禹生物科技有限公司提供的澳洲进口Ausbian精制新生牛血清(γ照射)系新西兰血源(来自新西兰政府兽医管理局监管下的具有出口注册证的正规屠宰场),GMP标准生产。血清经过0.22微米过滤和15kGy的gamma射线照射,无细菌支原体风险,可杀病毒,经检测无BVD(牛病毒性腹泻病毒)、PI-3(牛副流感病毒3型)和IBR(牛传染性鼻气管炎),并且正在进行市场活动,欢迎广大新生牛血清用户前来咨询购买。
原创作者:北京缔一生物科技有限公司