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技术文章

胎牛血清的风险管理

点击次数:20777 发布时间:2020/9/15 13:21:58

 胎牛血清FBS)营养丰富,适合各种细胞的培养,但同时也带来安全风险。有效地降低血清的安全风险,保证用户的使用效果,是每个供应商承担的责任。血清的安全风险因素主要有以下方面:

 

(一)地理因素

地理因素包括血清产地的流行病学趋势、基础设施情况以及血源供应量。措施得当可以预防能避免的动物疾病,同时产地国稳定可靠的基础设施,对保证供应链的安全也十分必要。血源是否充足则决定了血清是否可源源不断地持续供应。

 

 

(二)生产

生产遵循cGMP指南,则可保证血清质量,降低有关无菌过滤、掺加和标签错误的风险。cGMP为现场审核的开展提供了框架。生产过程中对血清进行有效的无菌过滤也是十分重要的。

 

(三)产品质控

有效的无菌过滤使得细菌污染的风险很低。对于支原体和病毒筛查,一些相关规范(如9CFR, EP)内部存在一定的方法灵活性,这使得采取不同方法进行支原体和病毒筛查成为可能,并且有时使得要筛查的病毒种类无需太多。

 

(四)有效辐照

要进一步降低外源因子风险,可对血清进行辐照(25–40 kGy)。但辐照并不能保证病毒污染的完全去除。辐照过量会导致FBS效能下降。

 

参考文献:William Siegel. Fetal Bovine Serum: Risk Management. BioProcessing Journal.2016,15(1)

 

下面小编向您介绍一款在市面上比较低调,但口碑相传的进口Ausbian®特级胎牛血清。

 

 

Ausbian®特级胎牛血清是采自5-8个月胎龄牛胚胎中的胎血。此时胎牛各脏器正处生长分化阶段,血中含有丰富的生长发育因子,非常适合各种细胞的培养。

 

所有Ausbian®特级胎牛血清出厂前均应经过严格质控,并附有详细的《检测报告》,检测指标齐全,如pH值、渗透压、内毒素、病毒检测、促细胞生长能力、无菌检查、支原体检查等。

 

Ausbian®胎牛血清均在澳洲当地政府兽医部门的监督下从注册的出口屠场采集,符合动物协会要求。

 

Ausbian品牌胎牛血清  独特优势:

 

1. 精选内毒素更低批次(≤3EU/ml),原装进口。是细胞典藏等重大项目十几年的稳定供应品牌。

2. 新批次在试用前,提供试用服务,养细胞更放心。

3. 每个批次产量2000-3000瓶,试用满意的实验室批号优先锁定,保证大多数项目两年不需换批次,细胞试验数据稳定。

4. 每年按厂家生产顺序,会有多批次平行供应,每个实验室专属批号管理,保证供货稳定。

5. Ausbian血清用户免费提供申报支持,具有完整的检测报告,为各类项目的申报提供支持。(同时为血清VIP用户在支原体检测方法学验证等方面,提供更多免费延伸性技术帮助。)

6. 针对特殊科研项目,可提供3-5个平行批次,让试验人有更多选择空间。

7. Ausbian血清提供免费代储存服务,为储存空间不足的实验室提供可靠的血清仓储保护,按要求随时发货。

8. Ausbian血清从出厂,到实验室,全程低温冷链保护,确保血清无反复冻融。

9. 免费真品保障,每个血清瓶身加贴Viansaga®易破损防伪标签Ausbian品牌真品保护,逢假必究,为实验室做好售后保障。

10. 免费无忧售后,所有实验室签收的Ausbian胎牛血清,从签收日开始计算,一年之内,血清在妥善保管未开封未融化且不影响二次销售的情况下,均可享受无条件退货或换货的售后保障。

11. 免费专业帮助,汇集近二十年,千万个血清用户细胞培养经验,为各种细胞培养提供问题梳理分析,解决方案参考。

12. Ausbian品牌拥有全系列血清产品线:

13. 特级胎牛血清细胞治疗专用胎牛血清(货号:VS500T/WS500T(红点)),透析胎牛血清 (货号:VS500TZ )等多系列产品,服务更专业更精准。

原创作者:北京缔一生物科技有限公司

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