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技术文章
【胎牛血清品质】的关键决定因素
点击次数:20703 发布时间:2020/11/10 19:59:38
胎牛血清是细胞实验室常用的培养基。血清品质与细胞状态生长等密切相关。那么,什么与血清品质相关呢?这要从血清的生产谈起。
胎牛血清的生产一共分为四个过程:血源供应——质量核查——工艺处理——质量保证。这四个方面与血清的品质都有密切的关系。
1.血源供应
胎牛血清来自5-8个月胎龄的胎牛,系母牛剖宫后穿刺取血而来。如果是足月产,就不合乎要求了,一些促进细胞生长发育的因子在血清中也消失了。
其次是这些母牛的健康状况要好,没有疾病,这要经过兽医的检查。母牛的身体和精神状况会影响血液中的成分。血源所在地也应无疯牛病或其他畜类传染病,非疫区。而且屠宰场要经过当地兽医部门审查并通过。
2. 质量核查
全血中有血细胞和纤维蛋白,需要离心将这些成分祛除,剩下的即是粗血清。粗血清要通过内毒素、血红蛋白和病毒等检测,然后再拿去生产。
3. 工艺处理
这里的工艺处理主要包括七次过滤,其中*后三次为0.1mm滤膜过滤,以祛除血清中可能存在的颗粒物和微生物,以保证血清的成色。无菌处理工艺是在洁净室内进行,应符合标准,如cGMP、FDA或ISO。
4. 质量保证
质量控制是质量保证的一部分,可见于COA证书。质量保证还包括产品的可追溯、现场的审核、产品完整性的保证、以及记录和存档等。它实际上贯穿于生产的全过程。
5. 存储和运输
胎牛血清在-20℃储存,运输时要用干冰,避免反复冻融。
*近小编听说有人提到一款品质较高,性价比较好的胎牛血清品牌Ausbian。
那么,在哪些方面能看出它的品质呢?
Ausbian®特级胎牛血清有如下特点:
1. 内毒素含量极低<3EU/ml(规定:特级胎牛血清<10EU/ml) ,极利于细胞的生长和传代。
2. 适用广泛,满足干细胞、基因敲除、原代培养、细胞典藏等各类细胞的培养要求,适合各种细胞培养。
3.每个批次产量>1600瓶(500ml/瓶),同一项目两年内不需换批次,保证供应充足,数据稳定。
4. 免费无忧售后,所有实验室签收的Ausbian®胎牛血清,从签收日开始计算,一年之内,血清在妥善保管、未开封未融化、且不影响二次销售的情况下,均可享受无条件退货或换货的售后保障。
这也可作为一个产品质量和服务的例子。
原创作者:北京缔一生物科技有限公司