临床细胞治疗、疫苗、细胞基质、病毒收获液等都需要进行支原体检查，以保证其安全性。以往药典规定了培养法和指示细胞染色法。但根据近年报道，谈一下PCR方法的优越性。

据2015年8月《生物制品学杂志》第8期上的《中国生产用细胞基质污染支原体类型的分析及猪鼻支原体特异性检测方法的初步建立》上的研究，猪鼻支原体是导致我国生物制品生产用细胞基质污染*chang见的支原体类型。猪鼻支原体是猪呼吸道常在菌，可在人胃癌组织中频繁检测到。它很可能与多种肿瘤的发生发展有关。猪鼻支原体在细胞培育环境中宜生长、增殖快，其虽然来源于猪或猪源产品，但很可能已演变成了实验室适应株而引起其他细胞资源的交叉污染。

猪鼻支原体对生长培养基的营养要求较为苛刻，需要寄生在培养细胞上摄取胆固醇和发酵葡萄糖，而目前《中国药典》三部(2olo版)支原体培养法要求使用的支原体肉汤培养基及精氨酸支原体肉汤培养基中均不含上述两种营养物质。因此，理论上培养法无法检测出猪鼻支原体污染，仅能通过指示细胞感染及染色法进行检测，但该方法操作繁琐，实验过程中的指示细胞状态和细胞固定及染色的质量均会对检测结果的判定产生影响，更重要的是该方法缺乏特异性。

基于以上方法存在一定的局限，发展一种快速灵敏准确的支原体检测方法非常必要。可考虑采用国外一些商品化的试剂盒。商品化的试剂盒需要符合欧洲药典标准，这样可保证能检测猪鼻支原体（欧洲药典规定的9种支原体），并且其灵敏度可达到10CFU/ml，并具有相当的耐用性。当然，首次使用时建议进行基质适用性的验证，保证其灵敏度和耐用性与厂家所验证的相符，并可与培养法与DNA染色法结果进行对比，以保证*终结果的可靠和方法的确立。

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原创作者：北京缔一生物科技有限公司