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技术文章

论新生牛血清的质量控制

点击次数:20769 发布时间:2020/11/26 14:31:33

 新生牛血清是疫苗生产用细胞培养不可缺少的重要物质,血清含生长激素等因子可刺激细胞生长;结合蛋白类对激素维生素和脂类有稳定和调节的作用,并能结合毒性金属和热原,从而发挥解毒促进细胞贴壁和缓冲作用;蛋白酶抑制因子可保护细胞免遭蛋白酶的损害。

新生牛血清的质量控制对保证血清质量非常重要,它除了对产品进行检测外,也包括对生产过程进行控制,例如对生产现场进行动态监控,包括表面微生物沉降菌尘埃粒子浮游菌检测定期对空气净化系统工艺用水系统设备清洗灭菌设备过滤及灌封(分装)系统等进行验证

新生牛血清的促细胞生长试验也很重要,可使用二倍体细胞进行生长试验,记录并计算细胞生长曲线峰值、细胞倍增时间、细胞克隆率等,并达到《中国药典》标准。

此外,血红蛋白含量(mg/L)、细菌内毒素含量(EU/mL)、病毒检查、无菌检查等也是必要的质控检查。

目前,市面上的新生牛血清中,值得关注的有一款Ausbian疫苗生产专用新生牛血清,与传统新生牛bi较:能大大提高病毒*后的收获效率,提高疫苗产量。

在传统新生牛血清中,含有大量多余的脂蛋白和纤连蛋白,当疫苗生产*后释放病毒时,这些多余的脂蛋白和纤连蛋白会和病毒发生缠绕干扰,导致很多病毒无法被收获。【Ausbian疫苗生产专用】新生牛血清,在血清生产加工过程中,使用特殊的专li工艺技术,祛除掉部分脂蛋白和纤连蛋白,既保证培养效果,又可以有效减少对病毒的缠绕干扰,使更多病毒可以被收获,疫苗时产量得到大大的提高。

产品描述

l  精选内毒素极低,严格病毒检测,满足疫苗生产要求;

l  提供试用,养细胞更放心

l  每个批次产量大于2000瓶(500毫升),原料供应稳定。

l  具有完整的检测报告,及灭病毒服务,为疫苗的生产,申报,提供完整支持。

l  随时有2-3个平行供应批次,对于特殊需求的项目,可提供更大选择空间。

进口血清,国内现货储备,降低货运风险,保证中国疫苗生产。

 

 感谢缔一生物提供相关内容。

原创作者:北京缔一生物科技有限公司

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