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技术文章

植物源【水解乳蛋白】, 提高安全性

点击次数:20848 发布时间:2020/11/27 11:51:36

 近年来,无动物源性原料在全qiu制药、疫苗等生产领域,正被大量使用!

《欧洲药典》(EP 8.0,2014) 第5.2.8章指出,应使医用产品传播TSE(传染性海绵状脑病)的风险*di化。当生产者可选择时,应优先考虑使用“非TSE相关动物物种”或“非动物源的材料”。

水解乳蛋白常用于细胞培养的添加剂,它来源于牛的乳清蛋白,并经水解而成。但它存在一定的安全风险,例如含有朊病毒风险。

如水解乳蛋白有相应的植物源营养物,则可替代动物源的水解乳蛋白,大幅度降低安全风险问题。印度HiMedia公司的细胞培养级HiVeg™水解乳蛋白(货号:TC733)由植物蛋白经酶水解而成,极da地提高了产品的安全性;其促细胞生长能力可与动物源水解乳蛋白媲美,在功能上用于替代动物源水解乳蛋白。

水解乳蛋白富含氨基酸,并提供氮源、维生素和碳源营养,

能刺激细胞生长,可用作哺乳动物细胞、昆虫细胞培养液的营养添加剂。HiVeg™水解乳蛋白可减少培养基的血清用量,也是疫苗生产用培养基的常规添加成分。

HiVeg™水解乳蛋白的外观为米黄色自由流动粉末,能自由溶解于水。

产品出厂前均经过严格的微生物检验,

确保无大肠埃希菌、沙门氏菌、

铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、

白色念珠菌和梭状芽孢杆菌。

总细菌计数≤2000CFU/g,

酵母和霉菌计数≤100CFU/g。

注:在使用过程中,

HiVeg™水解乳蛋白可高压灭菌或过滤除菌。

注意该产品干燥避光,密闭保存,避免受潮。

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原创作者:北京缔一生物科技有限公司

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