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医疗器械一二三类怎么办理流程及费用
点击次数:8发布时间:2017/8/3 14:13:27
更新日期:2017/8/3 14:13:27
所 在 地:中国大陆
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优质供应
详细内容
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一、许可内容
《医疗器械生产企业许可证》
二、设定许可的法律依据
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、《医疗器械生产监督管理办法》。
三、许可数量
无数量限制
四、许可条件
1、企业的生产、质量和和技术负责人应当具有与所生产的医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同事兼任生产负责人;
2、企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应;
3、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当复核国家标准、行业标准和国家有关规定;
4、企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力;
5、企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准;
6、符合质量管理体系要求的内审员不少于两名;
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公司名称:毅锋集团公司旗下
毅锋商务服务有限公司
毅锋管理咨询有限公司
京企腾跃登记注册代理事务所
公司主要经营项目有:
公司注册、变更、注销、专项审批(食品经营、美容美发、电影/电视、酒店餐饮服务、劳务派遣、出版物、道路运输许可等)财务记账
各类型公司收购转让、金融类公司收购转让、提供企业注册地址,等服务,公司成立十年来已为万余家
企业完成专项代理服务。
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作为众多宅男和球迷的女神,刘晓宇女友钟鹿纯
因清纯美丽的长相和高挑火辣的身材,“俘获”了
众多粉丝。几乎每一次在微博上更新动态,钟鹿纯都
会引来粉丝的狂欢。昨天下午,钟鹿纯再次更新微博,
而粉丝们这一次也是蜂拥而至。
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