1. 感官

 

一般包括色泽、气味、形态、杂质等，属于主观评价。不同厂家产品会有不同。

 

2.  理化

 

a) 干燥失重或水分

一般控制在5%-6%以内，不同厂家会有不同。结合水活度来说，这是控制培养基干粉微生物污染的重要手段。同时要关注密封情况，不能破坏水活度的环境。

 

b)  凝胶强度

这条仅限于是琼脂类干粉培养基，一般描述为适宜或适中。因为琼脂平板一般要倒置培养，所以凝胶强度非常重要。而凝胶强度的高低也直接来源于琼脂的质量。琼脂是一种来源于海藻中，具有自然变异性的生物材料，并不是营养物质。主要应用于食品和制药行业，食品行业使用量大，如果冻。细菌学琼脂主要从石花菜中获取，而目全球正经历石花菜的短缺。

 

琼脂质量也用凝胶强度来评价。琼脂类培养基必须达到规定的凝胶强度才能实现稳定倒置培养。如果加入的琼脂本身的凝胶强度小，加入量就要增加。过多的加入琼脂量不仅造成不必要的浪费而且会造成培养基过硬，直接影响微生物对营养物质的吸收利用，而且培养基过硬时平板划线容易产生裂痕，所以有时候并不是你的技术问题。从这个角度来说就很好理解为什么国外的一些标准中培养基的琼脂用量是一个范围，如每升培养基的琼脂含量为12-20g，其实是根据所用琼脂的凝胶强度不同来决定的。凝胶强度可以用凝胶强度测定仪直接检测。

 

c)澄清度

溶解之后的澄清度情况，液体培养基尤其要关注这点。 

 

d)pH值

灭菌后在25℃的pH测定值。琼脂类培养基必须采用平头pH值测定仪测定。

 

3. 微生物

 

 a)回收率

接菌量在10-100cfu/ml，回收率标准同药典标准。但是要注意对照培养基不一定是药典用的中检院推广的对照培养基。有些国外生产培养基的对照培养基只是一批次合格产品。

 

b)质控菌

菌落特征要符合标准，菌落颜色、大小、其他特征。生长情况描述为良好或者用+++表示。将质控菌稀释到一定浓度后，使用定量接种环进行四区划线后看结果，第四区能出现单个菌落并形态明显好。那+++是不是只代表只生长到第三区呢？你可以问问你的培养基供应商。

 

c）抑菌情况

分为部分抑制，完全抑制。也是用四区划线法，一般部分抑制允许在区有部分菌落存在。但是接菌量有区别，有些是100-1000cfu/ml有些是1000-10000cfu/ml，要注意不同厂家的产品上会有说明。单从抑菌情况来说，如果接菌量越大抑制情况都可以达到越好，但是要结合生长情况考虑，很多抑菌成分如果过多也会对正常生长的菌产生影响。

 

如何评价一份高质量的CoA？

 

1.  结果有具体数字，如水分或干燥失重、pH、回收率、凝胶强度等。

 

2. 在同样的培养条件下生长情况能达到四区划线都有。

 

3.  抑制情况是该抑制的都抑制。

 

4.有配套的MSDS，化学品安全技术说明书。

 

一般的MSDS应该包括组分信息、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作处置与储存、接触控制和个体防护、理化特性、稳定性、毒理学信息、生态学信息、废弃处置等。

 

从安全操作的角度来说，MSDS告诉你保护自己和保护环境的有用信息。

 

从稳定操作角度来说，MSDS告诉你一瓶开盖干粉培养基可以放置多久。

 

从废物处理角度来说，MSDS告诉你大量干粉应该如何处置。