广州和昕医药科技有限公司是一家专业从事医疗相关产品研发和销售的高科技企业, 主营业务涵盖实验耗材和仪器，科研试剂，抗体抗原，质控品和校准品，医用化学原料，医械部件，卫生消毒制品，代理医用产品进出口服务（含自主进出口），医疗器械注册及咨询服务，医学资料翻译，骨和肿瘤相关动物模型服务等。
  和昕医药拥有一支资深专业服务团队， 熟悉医械、实验耗材和体外诊断试剂进出口、注册及产品代理业务，可为广大用户或科研人员提供优质服务。
  和昕医药主要合作伙伴有西班牙CERTEST公司、新西兰PROLIANT公司、美国Immunoreagents公司、以色列SAVYON公司、德国Immundiagnostik公司、以色列PROTON公司、以色列NUCLEIX公司、德国MEDIAGNOST公司、芬兰PHARMATEST公司、瑞士SORACHIM公司等。 和昕医药将为您提供原装正品服务，确保您的权益。
  “专业、用心”，和昕医药将为您提升科研水平贡献自己的一份力量，愿与广大科研工作者共同成长！

和昕医药

医疗器械&体外诊断试剂临床试验CRO专业服务商

提供一站式全方位临床试验、器械所检测、飞检应对咨询、法规解读服务， 让您省时高效、全程无忧！

资深专业团队: 来自医疗器械&体外诊断试剂生产商和进口服务商

 

    广州和昕医药科技有限公司（简称和昕医药）创建于2012年， 是国内的医疗器械&体外诊断试剂临床试验CRO和医械综合服务提供商。公司拥有一支高水平的项目管理团队协助您高效完成医疗器械&体外诊断试剂临床试验、器械所检测、质量体系考核、CFDA注册资料等。

    和昕医药与国内临床试验开展医院、认证机构、检测机构、法律机构、行业协会等建立了长期友好的合作关系， 形成强大的医疗器械临床和法规服务平台。

    和昕医药服务团队拥有多年医疗器械&体外诊断试剂国内生产报注册及进口注册经验，深入全方位了解国家*新法律法规， 让您合规合法完成各项注册步骤，减少企业未来经营风险。

 

 

和昕医药总部位于广州， 在北京设有办公室。主要服务内容包括：

● 临床试验机构确定

● 临床试验方案设计

● 数据统计和分析

● 临床试验报告编写

● 说明书编写

● 技术要求撰写

● 注册资料协助

● 质量体系考核协助和咨询服务

● 临床试验用器械&体外诊断试剂代理进口服务

● 医疗用品、器械及体外诊断试剂代理出口服务

● 新建医疗器械&体外诊断试剂ＧＭＰ厂房规划和建设咨询服务

● 注册资料翻译和审核服务（中译英，英译中）

● 生物化学产品航空运输（危险品）检测服务（代理）

● 骨*肿瘤*骨关节炎药物临床前CRO服务