上海复禄仪器有限公司


     医疗器械环氧灭菌 气相色谱法检测  环氧残留量 标准曲线制作专用标准品。1ppm、2ppm、3ppm、5ppm、8ppm、10ppm、等  各种浓度都可以配置。价格一样，水溶液标准品。带证书

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环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂， 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的。.环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。

优点是:l 能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。 2 灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。 3 相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。 4 能穿透形态不规则物品并灭菌。5 可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。

     俊齐仪器设备（上海）有限公司是专业研发，制造，销售色谱类分析仪器、气相色谱仪、自动顶空进样器、氮氢空气体发生器高科技公司。我公司技术人员由分析仪器行业多年经验的工程师组成，致力于为广大用户提供全面的色谱分析解决方案，解决用户的实际问题。目前我们公司与国内众多高校，科研单位，企业等良好的合作。我们可根据用户的需求，提供选定分析方案；选配仪器及专用色谱柱；实验室仪器安装，培训，维修（用户可提供样品，由我司实验中心检测、完成图谱）及操作人员的培训等完善的售前及售后服务。另外，我公司还提供各种光谱仪、色谱工作站、色谱类易耗品、毛细管色谱柱、热解析仪等色谱仪配套产品及零配件。从科研单位到人类生活，医药，化工，安检，食品安全，石油化工，天然气，色谱应用非常之广泛；俊齐仪器秉承技术上“精益求精”，“服务至上”的宗旨为客户创造效益。我公司根据多年来与企业客户紧密联系，总结了一批实用分析解决案例，编成气相色谱应用解决方案，*少时间内解决客户的实际问题；另外我公司还具备应用实验室，可为用户定制分析方法，完成样品预分析测试图谱。

检测规程：

1.0 工作程序

5.1  检验设备、工具

5.1.1 气相色谱仪

5.1.2 氢气发生器

5.1.3 微量进样器

5.1.4 精密移液器

5.1.5 分析天平

5.2  试剂

5.2.1 环氧乙烷标准品

5.3  检验程序

5.3.1 环氧乙烷标准贮备液制备：取外部干燥的100ml容量瓶，加入约30ml水，加瓶塞，精密称重；用  移液器吸取1ml环氧乙烷，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/ml的溶液，作为标准贮备液。

5.3.2 绘制标准曲线：用贮备液配置,五个系列浓度的标准溶液,精密量取5ml置20ml顶空进样瓶中。

5.3.3 供试液制备：首先将产品去除外包装，选有代表性的产品配件，用工具加碎，用天平称取1g的产品，放入进样瓶中，加入5ml的水进行上下晃动十次，放入进样器里进行检测。

5.3.4 仪器参数： 气相： 初始温度50℃         初始时间：3Min

                    升温速率30            终止温度：3Min

                   进样器A 200℃         检测器A :240℃

               顶空：平衡温度：70℃      定量环温度:110℃    

传输线130℃        载气3.5圈    

加压5.2圈 fid约0.1mpa    平衡时间20min    

加压0.3min     冲压0.2min     进针1min

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