德国Nordmark业胶原酶生产介绍

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG是全球业胶原酶生产厂家，的重点是胶原酶和其他蛋白酶，可用于体外组织解离以分离多种细胞。 这些细胞在研究和临床中有多种应用。自2002年以来，Nordmark一直在生产用于研究和临床应用的胶原酶NB产品。产品包括不同别通用型胶原酶NB4、NB5、NB8（适用于多种细胞，胰岛、脂肪细胞、肝细胞、 心肌细胞、干细胞等），胰岛移植和干细胞移植用GMP别NB1和NB6。

符合GMP的制造

在处理组织工程和人体回输过程中的细胞分离和细胞传代时，需要具有可靠质量的胶原酶。 因此，GMP等的胶原酶NB 6是由德国制药公司Nordmark按照欧盟关于活性药物成分的良好生产规范（GMP）指南生产的。

安全性

GMP等的胶原酶NB 6符合高安全标准，因为制造过程的TSE安全性已通过EDQM认证。 每批次内毒素水平低，并根据欧洲药典进行了不常见毒性测试。 此外，还有根据ICH指南进行病毒验证和稳定性研究的数据。

GMP等胶原酶NB 6 ——用于干细胞的分离和传代

在干细胞人体回输的过程中，胶原酶在干细胞的分离和传代中起着至关重要的作用。Nordmak Arzneimittel公司针对这类临床应用，门提供了GMP等的胶原酶NB 6。这个胶原酶它的质量和简便的使用等优点于一身。它适合用来解离各种组织的细胞，包括干细胞和干细胞传代。

GMP等胶原酶NB 6是无菌的，因此可以直接使用。 它包含I和II类胶原酶以及中性蛋白酶和梭菌蛋白酶，导致它也具有一定的蛋白水解活性。 因此，GMP等胶原酶NB 6是一种温和有效的酶，可以有效提高活细胞的得率。

对于研究应用和方案开发，Nordmak Arzneimittel公司可提供具有与GMP等的胶原酶NB 6相当的酶性质的非GMP等的酶：胶原酶NB 4标准等和胶原酶NB 5无菌等（根据欧洲药典要求是无菌的）是更加经济的选择。