明胶空心胶囊脆碎度装置,药典法码
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详细内容
聚四氟乙烯Polytetrafluoroethylene(英文缩写为Teflon或【PTFE,F4】)被称“塑料王”,氟树脂之父罗伊·普朗克特1936年在美国杜邦公司开始研究氟利昂的代用品,他们收集了部分四氟乙烯储存于钢瓶中,准备第二天进行下一步的实验,可是当第二天打开钢瓶减压阀后,却没有气体溢出,他们以为是漏气,可是将钢瓶称量时,发现钢瓶并没有减重。他们锯开了钢瓶,发现了大量的白色粉末,这是聚四氟乙烯。
聚四氟乙烯[PTFE,F4]是耐腐蚀性能材料,因此得"塑料王"之美称。聚四氟乙烯是四氟乙烯的聚合物,英文缩写为PTFE,商品名为“特氟隆”。聚四氟乙烯的基本结构为:- CF2 - CF2 - CF2 - CF2 - CF2 - CF2 - CF2 - CF2 - CF2 - CF2 -。聚四氟乙烯广泛应用于各种需要抗酸碱和有机溶剂的地方,它本身对人没有毒性,但是在生产过程中使用的原料全氟辛酸铵(PFOA)被认为可能具有致癌作用。能在+250℃至-180℃的温度下长时间工作,除熔融金属钠和液氟外,能耐其它化学药品。
明胶空心胶囊脆碎度装置,药典法码包含(砝码、玻璃管、镊子一套)符合药典需求,是做胶囊脆碎度专用设备。
聚四氟乙烯砝码是一种由聚四氟乙烯材质经过机加工而制成的一种类似称量使用的砝码一样的产品,由国家药典规定其质量,大小,与玻璃管和镊子配合,用来测量药用空心胶囊的脆碎度
规格:20g,误差:±0.1g,直径:22mm。
产品材质:实验级高纯聚四氟乙烯,耐腐蚀,耐高低温,绝缘性,表面不粘。由PTFE挤出材料机加工而成
明胶空心胶囊脆碎度装置,药典法码使用方法:应使用质量精度及直径符合要求的砝码(规格:20g,误差:±0.1g,直径:22mm),砝码头部需制成与普通称量砝码一样的头,便于操作时镊子对其的夹取。玻璃管应使用20cm玻璃管(定制砝码即可),镊子要求建议是聚四氟乙烯镊子,夹合与砝码头部配合使用
检测实例:
明胶空心胶囊易脆度的检测:取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5粒
明胶空心胶囊
本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。
【性状】本品呈圆簡状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)三种
【鉴别】(1)取本品0.259,加水50m,加热使溶化,放冷、摇匀,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)敬滴,即产生橘黄色絜状沉淀。(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水50ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑油。(3)取本品约0.39,置试管中,加钠石灰少许,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色
【检查】黏度取本品4.509,置已称定重量的100m廃杯中,加温水20ml,置60℃水浴中搅拌,使溶化。取出烧杯,擦干外壁,加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0%),将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中,密塞,置40℃±0.1℃水浴中,约10分钟后,移至平氏黏度计内,照黏度測定法(附录VG法,毛细管内径为2.0mm),于40℃±0.1℃水浴中测定,本品运动黏度不得低于60mm2/s
松紧度
取本品10粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合、锁合,逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定
脆碎度
取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20g±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5粒
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