明胶空心胶囊脆碎度检测套装说明

胶囊测试20克砝码，药典用套装砝码是种由聚四氟乙烯材质经过机加工而制成的种类似称量使用的砝码样的产品，由药典规定其质量，大小，与玻璃管和镊子实木板配合，用来测量药用空心胶囊的脆碎度。

产品参数

聚四氟乙烯砝码空心胶囊药典中用规格：20g±0.1g，直径：22mm

材质：实验级高纯聚四氟乙烯，耐腐蚀，耐高低温，缘性，表面不粘。由PTFE挤出材料机加工而成

应用：《中国药典》中，“空心胶囊”产品使用规定。（该装置由个聚四氟乙烯砝码和个玻璃管组成，将样品空心胶囊放到玻璃管底部，上部用砝码自由落体砸向空心胶囊，査看其空心胶囊破裂程度）

胶囊测试20克砝码，药典用套装砝码使用注意

应使用质量精度及直径符合要求的砝码（规格：20g，直径：22mm），砝码头部需制成与普通称量砝码样的头，便于操作时镊子对其的夹取

玻璃管应使用20cm左右玻璃管（内径为24mm，长为200mm）

镊子夹合与砝码头部配合使用

木板（厚度2cm）

检测实例

明胶空心胶囊易脆度的检测：取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，

将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒

明胶空心胶囊

本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。

【性状】本品呈圆簡状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种

【鉴别】（1）取本品0.259，加水50m，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液－稀盐酸（4：1）敬滴，即产生橘黄色絜状沉淀。（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑油。（3）取本品约0.39，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色

【检查】黏度取本品4.509，置已称定重量的100m廃杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌，使溶化。取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量（含干燥品15．0％），将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞，置40℃±0.1℃水浴中，约10分钟后，移至平氏黏度计内，照黏度測定法（附录VG法，毛细管内径为2．0mm），于40℃±0.1℃水浴中测定，本品运动黏度不得低于60mm2/s

松紧度

取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定

脆碎度

取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20g±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒