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穿刺器密封性能测试仪-资料

点击次数:27 发布时间:2022/4/20 10:58:20
 穿刺器密封性能测试仪-资料

用于各种输液器、输液管、导管、麻醉过滤器、医用针管等多种产品泄露和通畅性测定,被广泛应用于医疗器械检验机构、药检机构、医疗器械厂等行业.

 

使用预充针注射器作为生物制剂的容器密封系统一直在增加,作为主要的容器密封系统,预充针注射器必须提供完整屏障,以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。

 

药品制造商被要求检查和证明系统能够保持微生物屏障的完整性。进一步提升容器密封完整性(CCIT)测试作为无菌产品稳定性协议的一个组成部分。

 

技术特征

·品牌压力元器件,性能稳定,经久耐用

·一键化操作,自动结束试验,自动反吹卸载

·用户分权限管理,数据的完整性和规范性

·配有微型打印机,快速打印测试结果

·可存储多组试验数据,方便用户查询

·系统程序具备ISP在线升功能,可提供个性化服务

·采用高速处理芯片,运行速度大大提高

·彩色触摸屏控制,让操作更加简便,数据结果更加直观

·可简单便捷检测和校准

·自动恒压补气,确保实验过程在预设压力下进行

 

技术参数       

测量范围                        0.010.25MPa

测量精度                        ±1%FS

保压时间                        1-9999s

气源接口                        Ф8mm聚氨酯管

机器尺寸                        430mm×330×170mm(长宽高)

                           8Kg

气源压力                        0.4MPa0.9MPa (气源用户自备)

工作温度                        15-50

相对湿度                        80%,无凝露

                           220V  50Hz

                         

产品配置

标准配置:主机、密封桶、微型打印机、触摸屏

 

穿刺器密封性能测试仪-资料

小知识:物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标,一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能等。

原创作者:深圳市信营国际电子商务有限公司

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