生物工艺袋完整性测试系统-综述

 生物反应袋/储液袋的完整性测试是确保这些袋子在生产、运输、存储和使用过程中保持其结构和功能的完整性，以防止污染、泄漏或其他质量问题影响生物制品或药物的安全性性。以下是对生物反应袋/储液袋完整性测试的详细分析：

一、设备简介

用于一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等，对原料和药品加工过程中的一次性系统（SUS）完整性进行测试。

二、技术优势

*       采用经典的压力衰减法测试方法，可对一次性系统使用前或使用后进行完整性测试

*       可选择有约束无约束装置进行测试，用户可轻松更换，在满足更多种类样品的情况下，尽量减少用户费用开支

*       可选择手动输入或者条行码扫描仪进行信息输入，方便安全

*       采用品牌真空气控元器件，保证较高的测试精度

*       具有充分的密码防护功能，分为四级权限管理，每个操作人员具有独特的

*       登录名和密码组合才能进入仪器操作

*       用户数量无限存储，测试数据存储无上限

*       满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能，并以不可

*       修改删除的格式导出，保证测试结果的保存

*       仪器配备R232串口、USB接口，支持数据局域网传输，并具备ISP在线

*       升级功能，满足客户个性化要求

三、技术参数

测试压力范围：0-5Kpa

测试精度：1级

压力分辨率：1Pa

设备操作：自带HMI

气源压力：0.4-0.7Mpa

检测原理：压力衰减法

主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）

重 量 18Kg

环境温度 15℃-35℃

相对湿度 不超过80%,无凝露

工作电源 220V

四、检测的意义

确保袋子在生产、运输、存储和使用过程中没有发生泄漏或破损。

验证袋子的薄膜、焊缝和袋口的密封性能是否符合要求。

提高患者和操作者的安全性，降低损失高价值产品的风险。

文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司

生物工艺袋完整性测试系统-综述

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