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医药包装密封试验仪*概述
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详细内容
济南三泉中石实验仪器有限公司依据《GB/T15171包装密封性能测试》生产的医药包装密封试验仪用来检测包装的密封性。其工作原理:通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸或水向内渗人情况,以此判定试样的包装密封性能。以下是针对泡罩包装试验整理的相关资料!
实验装置:
1. 医药包装密封试验仪:符合GB/T 15171规定,带一真空罐如图A,真空度可控制在0 kPa一95 kPa之间,真空精度为1,真空保持时间在0.1 min一60 min之内可以任意设定。
2 压缩机:提供正压空气,气源压力应小于等于0. 7 MPa 。
试验步骤:
1 打开真空罐,注入适量清水,注入量以放人试样扣妥上盖后,罐内水位高于多孔压板上侧10mm左右为宜。
2打开压缩机和医药包装密封试验仪,接通正压空气,设置密封试验仪的试验参数:试验真空度为10 kPa士1 kPa,真空保持时间为30 s 。
3 将试样放人真空罐,盖妥真空罐上盖后进行试验。
4 观测抽真空时和真空保持期间的泄漏情况,有无连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为泄漏,外包装附属部件在试验过程中产生的气泡不视为泄漏。注:只要能保证在试验期间可观察到所有的各个部位的泄漏情况,一次可测定2个或更多的试样。
5 试验停止后,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净,开封检查试样内部是否有试验用水渗入。
6 重复3一5步骤,每个样品测定3个试样
技术优势
★普通试验模式和分段试验模式,双模式设置满足不同试验需求 ;
★自动恒压补气,确保实验过程在预设真空下进行;
★进口品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用;
★一键化操作,自动更换测试真空,自动结束试验,自动反吹卸载;
★满足计算机化系统要求的用户分权限管理功能,审计追踪功能;
★采用完善的记录加密保存形式,保证每份试验信息数据完整,安全可靠;
★可存储多组试验数据,方便用户查询;
★系统程序具备ISP在线升功能,可提供个性化服务;
★采用高速处理芯片,运行速度大大提高;
★可随意设置多步分段真空压力和保压时间,模拟评价包装在不同真空下的密封情况;
★满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能;
★符合GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要;
★选配Sumspring Link-DMS测试软件系统。
技术参数
测量范围 0~0.6MPa
测量精度 ±1%
保压时间 1-9999s
气源接口 Ф8mm聚氨酯管
机器尺寸 430mm×330×170mm(长宽高)
重 量 8Kg
气源压力 0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)
工作温度 15℃-50℃
相对湿度 80%,无凝露
电 源 220V 50Hz
试验结果评定
3个试样在抽真空和真空保持期间均无连续的气泡产生及开封检查时均无水渗入,则判该项目合格;若3个试样中有2个以上不合格,则判该项目不合格;若3个试样中有1个不合格,则重新测定3个试样,重新测定后,若3个试样均合格,则判该项目合格,否则判为不合格。
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热门标签:医药包装密封试验仪 药品包装真空检漏仪 药品包装密封性测试仪