无菌粉针剂瓶密封性测试仪-综述

无菌医疗器械包装作为一种特殊包装，对微生物的阻隔性也都有着非常高的要求。其中，对微生物的阻隔性是其重要指标。

作为医疗器械的“无菌屏障系统”，灭菌包装需要通过特定工艺(通常指热封)形成密封系统,达到防止微生物入侵的目的。在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险。那么整个灭菌袋的微生物隔绝作用将被极大削弱。因此，对成型包装的密封/闭合性这项性能进行检测是非常必要的。

对于YY/T 0681-2010《无菌医疗器械包装试验方法》中无菌医疗器械包装密封/闭合性的试验，其中无约束包装抗内压破坏、内压法检测粗大泄漏(气泡法）以及约束板内部气压法软包装密封胀破试验都可以通过智能密封仪MFY-06S来完成。

三泉中石MFY-06S是根据正压原理，通过充气来检测产品包装密封性能的一种检测仪器，通过更换相应夹具夹具即可实现端盖脱离力、防盗瓶盖密封性、快速泄露、正压密合性、粗大泄露、蠕变到破裂、约束无约束等多个实验。广泛综述于医疗器械、制药、食品、包装、质检等行业。

无菌粉针剂瓶密封性测试仪技术参数

测量范围 0～1.25MPa

测量精度 ±1%

气源接口 Ф8mm聚氨酯管

机器尺寸 480mm×330×150mm(长宽高)

重 量 8Kg

环境要求

工作温度 15℃-50℃

相对湿度 80%，无凝露

气源压力 0.4MPa～1.3MPa （气源用户自备）

工作电源 220V 50Hz

标准

GB10440、GB18454、GB19741、GB8368、YYT0681、YY0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015

仪器配置

标准配置： 无菌粉针剂瓶密封性测试仪主机、塑料防盗瓶盖密封性能试验装置、密封桶、微型打印机

无菌粉针剂瓶密封性测试仪-综述

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