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药包材不溶性微粒检测仪|概述
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详细内容
在药品生产与安全域,包装的选择与应用直接关系到药品的质量与患者的健康。药品包装种类繁多,包括但不限于玻璃瓶、塑料瓶、铝塑泡罩包装、软袋输液包装等。这些包装材料各具特点,如玻璃瓶因其良好的化学稳定性和透明度,常用于注射剂的包装;而塑料瓶则因其轻便、不易破碎的特性,在口服液、外用药等域得到广泛应用。此外,无菌粉末的包装多采用铝塑泡罩或复合膜袋,以确保产品的无菌状态。
然而,无论采用何种包装形式,药品在生产、运输和使用过程中都可能受到微粒污染的影响。这些不溶性微粒可能来源于包装材料本身、生产环境中的尘埃、或是药品本身在制备过程中产生的杂质。它们虽然微小,却可能对药品的纯净度和疗效造成严重影响,甚至危及患者的生命安全。
因此,为了确保药品的安全性,对药品包装及其内容物中的不溶性微粒进行检测显得尤为重要。这正是济南三泉中石药包材不溶性微粒检测仪发挥作用的关键所在。该仪器基于光散射原理工作,通过激光照射药物溶液,利用不溶性颗粒对光的散射作用,产生光散射信号。这些信号随后被精密的颗粒分析仪捕获并转换成电子数据,便于后续的分析与处理。
通过与标准品进行比较,济南三泉中石的药包材不溶性微粒检测仪输能够准确地确定颗粒的大小和数量,为药品的质量控制提供有力支持。它广泛应用于2015年版《中国药典》规定的大小针剂、输液、无菌粉末等药品的不溶性微粒检测,同时也适用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具的微粒污染检测。此外,该仪器还具备检测有机、有色透明、油基等液体样品中颗粒的能力,大地扩展了其应用范围。
值得注意的是,济南三泉中石的药包材不溶性微粒检测仪在设计和使用过程中充分考虑了兼容性和操作性。它内置多种检测标准和用户自定义标准,能够满足不同行业对液体颗粒污染检测的需求。同时,仪器还提供了无纸化打印报告输出和智能自动标定功能,进一步提升了检测工作的效率和准确性。
技术特征
测试范围 1-500µm
技数范围 0-9999999粒
通道设置
≥2um、≥3um、≥4um、≥5um、≥6um、≥8um、≥10um、
≥12um、≥15um≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、
≥50um、≥75um >100umn
进样体积 0.2ml-1000ml
进样速度 2-100ml/min
取样时间 5ml(<10) 100ml(<3分钟)
通道分辨率 >95%
检测浓度 0-10000粒/ml
搅拌速度 0-1500转/分钟
外形尺寸 420mm*355mm*465mm(长宽高)
重 量 32Kg
参照标准
YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法
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