SUS生物袋完整性测试仪|概述

在生物药品和原料的加工过程中，一次性系统的完整性至关重要。无论是用于储存液体的袋子、生物反应器，还是细胞工厂，其安全性都不容忽视。2023年版的GMP明确提到：“一次性使用的耗材可根据用途确认是否需要在使用及使用过程中进行完整性检查”。为了确保这些系统的完整性，三泉中石推出了Leak-SUS生物袋完整性测试仪。

 

多功能性与灵活性：满足各类测试需求

Leak-SUS生物袋完整性测试仪不仅可以对一次性系统使用进行完整性检查，还可以在使用过程中进行实时监测。其独特的设计允许用户轻松更换有约束或无约束装置，为更多种类的样品测试提供了大的便利。

技术优势与准确测试

济南三泉中石的Leak-SUS生物袋完整性测试仪不采用品牌的真空气控元器件，确保了测试的高精度。其全面的审计追踪系统满足了FDA、21CFR、PART11电子记录与电子签名的要求，为数据的安全性和可靠性提供了坚实保障。

 

GMP合规与数据安全性

为了满足GMP的严格要求，Leak-SUS生物袋完整性测试仪提供了数据本地存储、自动处理和统计测试数据的功能。测试数据以不可修改和删除的格式导出，确保了测试结果的保存。

 

直观操作与清晰展示

仪器的操作系统设计直观可靠，用户可轻松上手。测试过程的对比曲线清晰明了，为操作人员提供了直观的数据展示和解读。

 

技术参数

测试压力范围：0-5Kpa

测试精度：1

压力分辨率：1Pa

设备操作：自带HMI

气源压力：0.4-0.7Mpa

检测原理：压力衰减法

主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）

重 量 18Kg

环境温度 15℃-35℃

相对湿度 不超过80%,无凝露

工作电源 220V

 

济南三泉中石的Leak-SUS一次性袋子完整性检测仪是生物制品储存和生产过程中一次性系统完整性检测的理想选择。其高精度、多功能和强大的数据安全性，为制药行业提供了强有力的支持，确保了产品的质量和安全。

 

SUS生物袋完整性测试仪|概述

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