注射器负压密合性测试仪|概述

在现代医疗域中，一次性使用无菌注射器因其便捷性和安全性得到了广泛应用。为了确保这些注射器的质量和性能，特别是其器身密合性，需符合相关标准，如GB/T15810。该标准主要适用于手动注射器，排除了胰岛素注射器、玻璃注射器、带针注射器等一系列特殊用途的注射器。本文将详细介绍符合GB/T15810标准的注射器负压密合性测试仪FS-5S的试验方法和原理，重点关注附录D中的试验步骤。

GB/T15810标准规定了手动一次性使用无菌注射器的物理性能要求，其中器身密合性是一个重要的指标。为了检测注射器的器身密合性，需要门的负压测试仪，可使用三泉中石的注射器负压密合性测试仪FS-5S。


试验步骤及原理

注射器在抽负压时活塞或密封圈处泄漏及活塞与芯杆分离的试验方法原理：将注射器锥头与注射器负压密合性测试仪FS-5S相连接,注射器内抽吸部分的水。该方法通过抽吸注射器内的水并施加负压，以检测活塞或密封圈处的气体泄漏和活塞与芯杆是否分离。
 

步骤：
1.注射器吸人不少于公称容量25%的水（新制沸水，冷却至18℃~28 °C）。
2.锥头向上，回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,在对应位置装入夹具,能够夹住注射器芯杆的装置并固定其位置。
3.将注射器锥头与真空泵，包括带气阀的真空泵,压力表和真空密封阀相连。
4.布置试验设备。开动真空泵,保持气阀打开。
5.调节对应气阀以逐步降低压力,使压力表读数达到88kPa。由于高原地区大气压力与标准大气压存在差异,试验压力换算举例如下:一个标准大气压为101.3 kPa.拉萨地区大气压为65.24kPa,与一个标准大气压之差为36.06 kPa.则试验压力应设置为88 kPa－－ 36.06 kPa=51.94 kPa.
6.检查注射器活塞和密封圈处有无漏气,应无连续气泡形成。
7.关闭真空密封阀。
8.(60+5)s后,观察压力表读数,并记录任何读数下降的情况。
9.检查注射器的活塞是否已与芯杆脱离
要求：按此试验，活塞或密封圈处应无气体泄漏现象，且负压测试仪的压力表读数不应持续下降。


负压试验：若活塞或密封圈处出现气体泄漏，或压力表读数持续下降，同样表明器身密合性不达标。五、结论使用符合GB/T15810标准的注射器器身密合性负压测试仪FS-5S，通过附录C和附录D的试验方法，可以有效检测手动注射器的器身密合性。确保注射器在负压条件下无泄漏，对于保障医疗安全和注射器的质量至关重要。

 

 

三泉中石提供的高精度注射器负压密合性测试仪FS-5S，结合附录D的试验步骤，为相应药品包装检测机构和制造商提供了可靠的检测手段，有助于提升注射器的整体质量水平。通过严格的测试和质量控制，确保注射器在使用过程中不会出现泄漏问题，为其提供更加安全、可靠的医疗服务。

 

注射器负压密合性测试仪|概述

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