检测项目：风速、换气、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度。

1、风速风量换气次数

洁净室、洁净区的洁净度首要是靠送入满足量的洁净空气，以排稀释内部发生的颗粒污染物来完成的。为此，测定洁净室或洁净设备的送风量、均匀风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。

单向流首要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以坚持室内、区内的洁净度。因而，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地扫除室内工艺进程发生的污染物，因而它们是首要重视的检测项目。

2、温湿度

洁净室或洁净设备温、湿度测定，一般分为两个层次：一般测验和归纳测验。个层次适用于处于空态的交竣查验测验，第二个层次适用于静态或动态的归纳功能测验。这类测验适用于对温度、湿度功能要求比较严格的场合。

本检测在气流均匀性检测之后和空调体系调整之后进行。进行这项检测时，空调体系现已充沛作业，各项情况现已安稳。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充沛的安稳时刻。所做丈量应适合实际使用的意图，待传感器安稳之后才开端丈量，丈量时刻不少于5分钟。

3、压差

这项检测的意图是验证竣工设备与周围环境之间、设备内各空间之间坚持规则压差的才能。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。压差的测验应在所有的门都封闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界*远的里间房间开端，顺次向外测验；有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（区），其洞口处宜有合理的气流流向等等。

压差检测要求：

（1）静压差的测定要求在洁净区内的所有门悉数封闭情况下进行。

（2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的次序顺次进行，一向检测到直通室外的房间。

（3）测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

（4）所丈量记载的数据应准确到 1.0Pa。

压差检测过程：

（1）先封闭所有的门。

（2）用微差压计丈量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

（3）记载所有数据。

压差规范要求依照洁净室设计或工艺要求决定坚持被测洁净室的正压或负压值。

（1）不同等级的洁净室或洁净区与非洁净室（区）之间的静压差，应不小于5Pa。

（2）洁净室（区）与室外的静压差，不应小于 10Pa。

（3）关于空气洁净度等级严于 5 级（100 级）的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内作业面含尘浓度应不大于相应等级的含尘浓度限值。

（4）若达不到以上规范的要求，应从头调整新风量、排风量、至合格为止。

4、悬浮粒子

A、室内测验人员有必要穿洁净服，不得超越2人，应位于测验点劣势侧并远离测验点，并应坚持停止。进行换点操作时动作要轻，应削减人员对室内洁净度的干扰。

B、设备要在校准期内使用。

C、检测前和检测后设备“清零”

D、在单向流区域，所挑选的采样探头应挨近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速误差不应超越20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。采样点一般离地上0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，并且要避开回风口。对任何小洁净室或部分空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。

5、浮游菌*少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，作业区测点方位离地0.8-1.2m左右，送风口测点方位脱离送风面30cm左右，要害设备或要害作业活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。悉数采样完毕后，将培育皿放于恒温培育箱中培育，时刻不少于48小时，每批培育基应该有对照试验，查验培育基是否污染。

6、沉降菌作业区测点方位离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培育皿置于采样点，翻开培育皿盖，使其露出规则的时刻，再将培育皿盖上，将培育皿放于恒温培育箱中培育，时刻不少于48小时，每批培育基应该有对照试验，查验培育基是否污染。

7、噪声丈量高度间隔地上约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点；面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。8、照度测点平面离地上0.8米左右，按2米距离布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超越30平方米的房间测点间隔墙面1米。

检测标准：

（1） 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

（2）《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

（3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

（4）《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

（5）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

（6）《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

（7）《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

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