当前位置:易推广 > 苏州长留净化科技有限公司>公司新闻>洁净室检测参照标准以及相关细则
企业档案
会员类型:会员
已获得易推广信誉 等级评定
(0 -40)基础信誉积累,可浏览访问
(41-90)良好信誉积累,可接洽商谈
(91+ )优质信誉积累,可持续信赖
易推广会员:16年
最后认证时间:
注册号:**** 【已认证】
法人代表: 【已认证】
企业类型:生产商 【已认证】
注册资金:人民币****万 【已认证】
产品数:303
参观次数:1704579
生物安全柜
超净工作台
- SW-CJ系列超净工作台
- SW系列医用超净工作台
- SW系列标准型超净工作台
- 新颖型超净工作台
- HS型水平层流超净工作台
- VS型垂直层流超净工作台
- 桌上型/生物型超净工作台
- BCM系列生物洁净工作台
- VD系列桌上型净化工作台
尘埃粒子计数器
- CLJ系列尘埃粒子计数器
- CLJ-E激光尘埃粒子计数器
- CLJ-E3016激光尘埃粒子计数器
- CLJ-S3016激光尘埃粒子计数器
- CLJ-3506 50L尘埃粒子计数器
- CLJ-3106 28.3L尘埃粒子计数器
- CLJ-6100 100L尘埃粒子计数器
- 28.3L尘埃粒子计数器
- 2.83L尘埃粒子计数器
- CL-S6301激光尘埃粒子计数器
- CL-T6301+激光尘埃粒子计数器
- CL-T6301激光尘埃粒子计数器
- 100L激光尘埃粒子计数器
- 50L激光尘埃粒子计数器
- 尘埃粒子计数器打印纸色带
浮游细菌采样器
- 浮游菌检测仪
- 浮游菌采样器厂家
- 台式浮游菌采样器
- 浮游微生物采样器
- 浮游菌采样仪
- FKC-III浮游菌采样器
- FKC-1手持式浮游细菌采样器
- JVQ-IV手持式浮游细菌采样器
- JYQ-II浮游细菌采样器
风量罩/风量仪
无菌/微生物限度检查仪系统
不溶性微粒检测仪
环境监测仪器
气流流型烟雾发生器
高效检漏仪器
实验室设备
粉尘采样器
温湿度验证服务
培养箱系列
水质检测服务
细菌内毒素测定仪
高效检漏油
PAO检漏油
过滤器完整性测试仪
马尔文粒度仪
洁净室第三方检测服务
- 医院洁净手术室检测
- 药品包装材料厂房检测
- 药品GMP厂房检测
- 无菌医疗器械生产厂房检测
- 兽药生产厂房检测
- 食品、饮用天然矿泉水厂房检测
- 生物安全实验室检测
- 化妆品、消毒产品厂房检测
- 动物实验室检测
- 电子工业无尘厂房检测
- 保健食品GMP厂房检测
- 生物安全柜第三方检测服务
高效过滤器更换安装服务
其他仪器
公司新闻
洁净室检测参照标准以及相关细则
点击次数:1237发布时间:2013/3/27
第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA),其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。
检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
苏州长留净化科技有限公司提供专业洁净室环境检测仪器:尘埃粒子粒子计数器,浮游菌采样器,压差计,风速仪,风量罩,噪音计,照度计,温湿度计等
参照检测标准:
1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
相关细则:
(1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定;
(2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
(3)洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65 %
(4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
(5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
(6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。