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药品GMP认证/医疗器械GMP认证/化妆品GMP认证/食品GMP认证生物安全柜
点击次数:1178发布时间:2013/9/12
导读:药品GMP认证/医疗器械GMP认证/化妆品GMP认证/食品GMP认证生物安全柜 生物制品的起始材料和*终材料都可能对人体造成很大的危害,为避免人被微生物所污染,生产中必须采取相应的隔离措施。可采用一次隔离,主要有生物安全柜和隔离箱、系列生物安全柜和罩式防护衣方式。二次隔离,把实验室和外界隔断,防止病原体从实验室漏到外部环境中去。
生物安全柜是一种对操作人员、样品和环境提供安全保护的安全设备,也是实验室生物安全中一级防护屏障中*基本的安全防护设备。随着科学技术的发展和人们对生物安全意识的提高,生物安全柜在实验室、医院及研究单位的应用日益广泛。
GMP生物安全柜应用一次隔离
二次隔离也就是实验室和外界之间的隔离,是以防止实验室外的人被感染为目的的。
由于生物学危险的事例几乎都发生在实验室中,所以一次隔离实行得越严格充分,则实 行二次隔离的必要性就可以减少,相应的也使费用和困难程度减小。
图10-1和图10-2是二次隔离的模式图。
在二次隔离的情况下,生物安全柜和穿罩式防护衣的人都处于负压实验室——隔离区内。 简单一点的做法是在隔离区外设常压维持区,维持区把隔离区围起来。更好一些的做法则设负压维持区,如图10-2所示。
药品GMP认证/医疗器械GMP认证/化妆品GMP认证/食品GMP认证生物安全柜 生物安全柜应定期进行消毒、清洗。在进行消毒、清洗操作时,操作者应穿前面封闭的防护衣,戴双层手套(内层为外科乳胶手套,外层为厚胶皮手 套),戴护目镜、口罩。先用洗涤剂从上至下,从污染小到污染大的区域逐步清洗,再用去离子水或蒸馏水漂洗干净,漂洗时纱布应经常更换。污染严重的区域(排 污槽)应至少用洗涤剂清洗两遍,收集洗涤、漂洗用水的收集管与排污管的连接处用纱布包裹严实,防止污物溅出及含有悬浮粒子的气体溢出,洗涤剂瓶及漂洗容器 一般在操作中污染,所以应始终放在生物安全柜中。清洗之后,所有瓶子、保护性装置(防护衣、手套、眼罩、口罩)均应当作污染物丢到密封的废物袋中。