重磅产品获批，镇痛市场格局即将大变

沪上医药人获悉：日前，武汉大安制药的氟比洛芬酯注射液作为按照与原研药品质量和疗效一致性原则申报并获批，这也意味着这个首仿药品被视同通过了一致性评价。

如不出意料，该产品将在上海顺利挂网，上海镇痛市场格局即将大变。

据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院氟比洛芬酯用药金额6.40亿元，同比上一年增长了28.88%。以此推断，国内氟比洛芬酯总体市场已超过20亿的规模。中国医药工业信息中心药物综合数据库（Pharmaceutical DataBase,PDB）数据显示，2017全年上海市场氟比洛芬酯注射液医院采购金额首次突破亿元大关。

氟比洛芬酯注射液采用脂微球制备工艺，研发难度极大，从CDE发布的评审进度可以看出，在未来3~5年，很难有第二家产品可以获批，同样作为NSAIDs代表性药物，注射用帕瑞昔布钠的首仿企业远没有这么幸运，时隔不到一年，今年又将有两到三家企业获批，竞争形势将非常严峻。

氟比洛芬酯注射液被国内外权威的指南收录，如《成人手术后疼痛处理专家共识》（2017版）、《中国髋、膝关节置换术加速康复—围术期疼痛与睡眠管理专家共识》（2016年）等，也是一个在法定说明书中注明可通过镇痛泵途径给药的NSAIDs类产品。

在目前对通过一致性评价药品优先采购、优先使用等的利好大环境下，氟比洛芬酯注射液作为符合临床路径管理的治疗性用药，市场前景非常被看好。可以预计，这将大大改变目前镇痛药物的市场竞争格局。

另据小编了解：作为武汉大安制药在上海地区的战略合作伙伴，乐明医药咨询（上海）有限公司将于2018年4月3日下午三点，在枫林路450号上药控股采购总部的六楼会议室召开产品介绍会，正式启动上海市场。

编辑：小苏

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