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线上线下都有好口碑,CNAS药物分析服务就看准明捷生物医药
点击次数:3126发布时间:2019/2/16 15:26:01
更新日期:2019/2/16 15:26:01
所 在 地:中国大陆
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相关标签:药物稳定性研究
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原料药特性鉴定产品基本资料如下: 产品名称:药物分析服务; 品牌商标:明捷医药; 价格:1; 售后服务:优质;元素杂质分析产品详细说明:药物分析与药物检验是一样的吗?二者有何区别或联系?小编为大家整理CNAS药物分析服务相关内容如下:药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术,研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。药物检验是指应用各种检验方法和技术对药物的质量进行比较,判断被检验的药物是否符合质量标准的质量控制活动。药物检验依托药物分析。CNAS药物分析服务实验室专门从事对大分子生物制剂的药物代谢、药代动力学/毒代动力学以及免疫原性的分析,如重组蛋白,单克隆抗体,酶制剂,生物标志物和细胞因子等,包括对临床前和早期临床开发的新药的支持。依据我们资深的临床前研究的专业性,可以为客户提供全套完整的药物研发服务,也可以为客户提供药物研发过程中的部分服务。用正式稳定性研究中长期试验可定量测定的、随时间变化的质量属性(含量、降解产物)进行统计分析;制剂配方时尽可能保证放行时含量为标示量的100%,以避免高估或低估有效期(复检期);对每个可统计分析的质量属性分别进行药物分析服务,依据其中短的时间建立有效期(复检期);批间变异是指批次线性回归的斜率和截矩之间的变异,P>;0.25为无显著差异,可合并批进行分析。
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